Účinky odporových cvičení na kontrolu glykémie u žen s gestačním diabetem
30. prosince 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo
Účinky odporových cvičení při kontrole glykémie u žen s gestačním diabetem – randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je vyhodnotit pacienty s diagnózou GD, kteří jsou zařazeni do programu RE prováděného s gumovými hadičkami, a porovnat frekvenci žen, které budou užívat inzulín ve skupině, která se programu zúčastní, se skupinou, která nebude cvičit a ověřit dopad programu na přiměřenost kapilární kontroly glykémie u těhotných žen.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403900
- Faculty of Medicine from University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika gestačního diabetu
- Sedavý
- nekuřáci
- Věk mezi 18 a 45 lety
- BMI před těhotenstvím nižší než 35, bez omezení fyzického faktoru pro provádění cvičení
- S jediným těhotenstvím bez malformace plodu: gestační věk mezi 24. a 34. týdnem, kteří nemají žádný jiný stav, který by kontraindikoval provádění cvičení, bez rizikových faktorů pro předčasný porod a kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, u kterých se rozvinou další klinické nebo porodnické komplikace, které kontraindikují provádění cvičení během těhotenství
- Pacienti, kteří po randomizaci do kontrolní skupiny začnou s jakoukoli formou fyzické aktivity
- Pacienti, kteří po randomizaci do intervenční skupiny zahájí jinou formu fyzické aktivity než odporová cvičení
- Pacienti, kteří měli používat jiný přípravek než inzulín jako formu kontroly glykémie
- Pacienti opustit studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Skupina, která necvičí odporová cvičení
|
Program odporových cvičení skládající se z 08 různých cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat frekvenci žen, které užívají inzulín ve skupině, která se účastní cvičebního programu, se skupinou, která necvičí
Časové okno: týdně
|
týdně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ověřit vliv cvičebního programu na adekvátnost kapilární kontroly glykémie u těhotných žen
Časové okno: týdně
|
týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo C Barros, Physical Educator, Faculty of Medicine from University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Sigal RJ, Kenny GP, Wasserman DH, Castaneda-Sceppa C. Physical activity/exercise and type 2 diabetes. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2518-39. doi: 10.2337/diacare.27.10.2518. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Brankston GN, Mitchell BF, Ryan EA, Okun NB. Resistance exercise decreases the need for insulin in overweight women with gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jan;190(1):188-93. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00951-7.
- Artal R, O'Toole M. Guidelines of the American College of Obstetricians and Gynecologists for exercise during pregnancy and the postpartum period. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):6-12; discussion 12. doi: 10.1136/bjsm.37.1.6. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 392/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .