Gli effetti degli esercizi di resistenza nel controllo glicemico delle donne con diabete gestazionale
30 dicembre 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo
Gli effetti degli esercizi di resistenza nel controllo glicemico delle donne con diabete gestazionale: uno studio clinico randomizzato
L'oggetto di questo studio è valutare i pazienti con diagnosi di GD inseriti in un programma di RE effettuato con tubi di gomma, confrontando la frequenza delle donne che utilizzeranno insulina nel gruppo che parteciperà al programma con il gruppo che non eseguirà gli esercizi, e per verificare l'impatto del programma sull'adeguatezza del controllo glicemico capillare delle gestanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403900
- Faculty of Medicine from University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del diabete gestazionale
- Sedentario
- Non fumatori
- Età compresa tra i 18 e i 45 anni
- BMI pre-gravidanza inferiore a 35, senza limitare il fattore fisico per lo svolgimento di esercizi
- Con gravidanza singola senza malformazioni fetali: età gestazionale compresa tra 24 e 34 settimane, che non presentano altre condizioni che controindicano lo svolgimento di esercizi, senza fattori di rischio per parto pretermine e che acconsentono a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sviluppano ulteriori complicazioni cliniche o ostetriche che controindicano la conduzione di esercizi durante la gravidanza
- Pazienti che iniziano qualsiasi forma di attività fisica dopo essere stati randomizzati al gruppo di controllo
- Pazienti che iniziano un'altra forma di attività fisica rispetto agli esercizi di resistenza dopo essere stati randomizzati al gruppo di intervento
- Pazienti che dovevano utilizzare un prodotto diverso dall'insulina come forma di controllo glicemico
- Pazienti ad abbandonare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
Gruppo che non esegue gli esercizi di resistenza
|
Programma di esercizi di resistenza composto da 08 diversi esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confrontare la frequenza delle donne che usano l'insulina nel gruppo che partecipa al programma di esercizi con il gruppo che non fa gli esercizi
Lasso di tempo: settimanalmente
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settimanalmente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Verificare l'impatto del programma di esercizi sull'adeguatezza del controllo glicemico capillare delle gestanti
Lasso di tempo: settimanalmente
|
settimanalmente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo C Barros, Physical Educator, Faculty of Medicine from University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Sigal RJ, Kenny GP, Wasserman DH, Castaneda-Sceppa C. Physical activity/exercise and type 2 diabetes. Diabetes Care. 2004 Oct;27(10):2518-39. doi: 10.2337/diacare.27.10.2518. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Brankston GN, Mitchell BF, Ryan EA, Okun NB. Resistance exercise decreases the need for insulin in overweight women with gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jan;190(1):188-93. doi: 10.1016/s0002-9378(03)00951-7.
- Artal R, O'Toole M. Guidelines of the American College of Obstetricians and Gynecologists for exercise during pregnancy and the postpartum period. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):6-12; discussion 12. doi: 10.1136/bjsm.37.1.6. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 392/2006
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