Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol úložiště vzorků po transplantaci plic a registru dat

18. listopadu 2013 aktualizováno: Karen Wood
Všichni pacienti zapsaní v registru budou příjemci transplantace jedné a dvojité plicní transplantace (oboustranné sekvenční, srdce-plíce nebo transplantace od žijícího dárce). Během rutinní léčby příjemců plic je nutná častá kontrola plicního aloštěpu. To rutinně zahrnuje: měření plicních funkcí, rentgen hrudníku, odběr periferní krve k posouzení funkce dalších orgánů a sledování terapeutických hladin léčiva a bronchoskopické hodnocení umožňující odběr tekutiny z výplachu plic a biopsii plicní tkáně. Toto sledování se obvykle řídí stanoveným harmonogramem během prvního až dvou let po transplantaci. Sledování se běžně provádí v týdnech 2, 8, 12, 24, 36 a 52 během prvního roku po transplantaci. Dodatečné sledování může být provedeno kdykoli, když je to klinicky indikováno pro optimální léčbu příjemce. Informace a vzorky shromážděné z každého z těchto setkání budou vloženy do registru dat a úložiště vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sběr jednorázových plicních aloštěpů (vzorky transplantované tkáně), krevních vzorků a informací z lékařských záznamů pro skladování, budoucí analýzu a výzkum. Uložené vzorky budou k dispozici dalším výzkumníkům, kteří získali samostatnou kontrolu a schválení od etické komise zvané Institutional Review Board.

Bezprostředně před transplantační operací bude chirurg nebo pneumolog rutinně vyšetřovat plíce bronchoskopií, během níž budou subjekty léčeny na bolest.

Vzorky, které jsou získány během této a pooperační (klinicky naplánované) bronchoskopie, včetně výplachu průdušek, jsou buď odeslány na patologii, nebo jsou vyřazeny, pokud nesplňují podmínky pro přijetí na patologii. Pro tento výzkum vědci žádají, aby vzorky, které nesplňují podmínky pro patologii, byly umístěny do úložiště, místo aby byly vyhozeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

příjemcům transplantace plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemci jedné a dvojité transplantace plic (bilaterální sekvenční štěpy, štěpy srdce-plíce nebo od žijících příbuzných dárců).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
datový registr a úložiště plicní tkáně
Časové okno: pokračující
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karen Wood

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Nunley, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2005H0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit