Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőtranszplantációs mintatár és adatnyilvántartási protokoll

2013. november 18. frissítette: Karen Wood
A nyilvántartásba felvett összes beteg egyszeres és kettős tüdőtranszplantációban részesül (kétoldali szekvenciális, szív-tüdő vagy élő donor graft). A tüdőrecipiensek rutinkezelése során a tüdő allograft gyakori ellenőrzése szükséges. Ez rutinszerűen magában foglalja a tüdőfunkciók mérését, a mellkas radiográfiáját, a perifériás vér gyűjtését más szervek működésének felmérésére és a terápiás gyógyszerszintek monitorozására, valamint a bronchoszkópos értékelést, amely lehetővé teszi a tüdőmosó folyadék gyűjtését és a tüdőszövet biopsziáját. Ez a felügyelet általában meghatározott ütemterv szerint történik a transzplantációs eljárást követő első egy-két évben. A felügyeletet rutinszerűen a 2., 8., 12., 24., 36. és 52. héten végzik a transzplantációs eljárást követő első évben. További felügyelet bármikor elvégezhető, ha klinikailag indokolt a recipiens optimális kezelése. Az egyes találkozásokból összegyűjtött információk és minták bekerülnek az adatnyilvántartásba és a mintatárba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Eldobható tüdőallograftok (transzplantációs szövetminták), vérminták és egészségügyi feljegyzésekből származó információk gyűjtése tárolás, jövőbeli elemzés és kutatás céljából. A tárolt minták más kutatók számára is elérhetők lesznek, akik külön felülvizsgálatot és jóváhagyást kaptak az Institutional Review Board nevű etikai bizottságtól.

Közvetlenül a transzplantációs műtét előtt a sebész vagy pulmonológus rutinszerűen megvizsgálja a tüdőt bronchoszkópiával, amely során az alanyok fájdalomcsillapító gyógyszert kapnak.

Az ezen és a műtét utáni (klinikailag ütemezett) hörgőtükrözés során kapott mintákat, beleértve a hörgőmosást is, vagy patológiára küldik, vagy eldobják, ha nem alkalmasak a patológiás vizsgálatra. Ehhez a kutatáshoz a kutatók azt kérik, hogy a patológiásnak nem minősülő mintákat a kidobás helyett helyezzék el a tárolóba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tüdőtranszplantált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyszeres és kettős tüdőtranszplantációban részesülők (kétoldali szekvenciális, szív-tüdő vagy élő donor graftok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
adatnyilvántartás és tüdőszövet-tár
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karen Wood

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Nunley, MD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005H0101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőtranszplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel