Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungtransplantationsprovförråd och dataregisterprotokoll

18 november 2013 uppdaterad av: Karen Wood
Alla patienter som registreras i registret kommer att vara mottagare av enkel och dubbel lungtransplantation (bilaterala sekventiella, hjärt-lung- eller levande relaterade donatortransplantat). Under rutinbehandlingen av lungmottagare är frekvent övervakning av lungallotransplantatet nödvändigt. Detta involverar rutinmässigt: mätning av lungfunktioner, bröströntgen, insamling av perifert blod för att bedöma andra organfunktioner och övervaka terapeutiska läkemedelsnivåer, och bronkoskopisk utvärdering som möjliggör insamling av lungsköljvätska och lungvävnadsbiopsi. Denna övervakning följer normalt ett fastställt schema under de första ett till två åren efter transplantationsproceduren. Övervakning utförs rutinmässigt vid veckorna 2, 8, 12, 24, 36 och 52 under det första året efter transplantationsproceduren. Ytterligare övervakning kan utföras när som helst när det är kliniskt indicerat för optimal behandling av mottagaren. Information och prover som samlas in från vart och ett av dessa möten kommer att föras in i dataregistret och provförrådet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Insamling av engångslungallograft (transplantationsvävnadsprover), blodprover och information från journaler för förvaring, framtida analys och forskning. Lagrade prover kommer att vara tillgängliga för andra forskare som har erhållit separat granskning och godkännande från en etisk kommitté som kallas institutionell granskningsnämnd.

Omedelbart före transplantationsoperationen kommer kirurgen eller lungläkaren rutinmässigt att undersöka lungorna via bronkoskopi under vilken försökspersonerna kommer att medicineras mot smärta.

Proverna som erhålls under denna och postoperativa (kliniskt schemalagda) bronkoskopier, inklusive bronkialsköljning, skickas antingen till patologi eller kasseras om de inte kvalificerar sig för att gå till patologi. För denna forskning ber forskarna att de prover som inte kvalificerar sig för patologi placeras i förvaret istället för att slängas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

lungtransplanterade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mottagare av enkel- och dubbellungtransplantation (bilaterala sekventiella, hjärt-lung- eller levande relaterade donatortransplantat).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dataregister och lungvävnadsförråd
Tidsram: pågående
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karen Wood

Utredare

  • Huvudutredare: David Nunley, MD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2008

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2005H0101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera