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Lungentransplantationsproben-Repository und Datenregistrierungsprotokoll

18. November 2013 aktualisiert von: Karen Wood
Alle in das Register aufgenommenen Patienten sind Empfänger einer einzelnen oder doppelten Lungentransplantation (bilaterale sequentielle Transplantate, Herz-Lungen-Transplantate oder Transplantate lebender Spender). Bei der routinemäßigen Behandlung von Lungenempfängern ist eine häufige Überwachung des Lungen-Allotransplantats erforderlich. Dies umfasst routinemäßig: Messung der Lungenfunktion, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Entnahme von peripherem Blut zur Beurteilung anderer Organfunktionen und Überwachung der therapeutischen Arzneimittelspiegel sowie bronchoskopische Untersuchung zur Entnahme von Lungenspülflüssigkeit und Lungengewebebiopsie. Diese Überwachung erfolgt normalerweise in den ersten ein bis zwei Jahren nach der Transplantation nach einem festgelegten Zeitplan. Die Überwachung erfolgt routinemäßig in den Wochen 2, 8, 12, 24, 36 und 52 im ersten Jahr nach dem Transplantationsverfahren. Für eine optimale Behandlung des Empfängers kann jederzeit eine zusätzliche Überwachung durchgeführt werden, wenn dies klinisch angezeigt ist. Informationen und Proben, die bei jeder dieser Begegnungen gesammelt wurden, werden in das Datenregister und das Probenarchiv eingegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Sammlung von Einweg-Lungen-Allotransplantaten (Transplantatgewebeproben), Blutproben und Informationen aus Krankenakten zur Aufbewahrung, zukünftigen Analyse und Forschung. Gespeicherte Proben stehen anderen Forschern zur Verfügung, die eine gesonderte Prüfung und Genehmigung von einer Ethikkommission namens Institutional Review Board erhalten haben.

Unmittelbar vor der Transplantationsoperation wird der Chirurg oder Lungenarzt die Lunge routinemäßig mittels Bronchoskopie untersuchen und dabei Schmerzmedikamente erhalten.

Die während dieser und postoperativen (klinisch geplanten) Bronchoskopien, einschließlich Bronchialspülung, entnommenen Proben werden entweder an die Pathologie geschickt oder entsorgt, wenn sie nicht für die Pathologie geeignet sind. Für diese Forschung fordern die Forscher, dass die Proben, die nicht für eine Pathologie in Frage kommen, in die Endlagerung gegeben werden, anstatt weggeworfen zu werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von Lungentransplantaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer einzelnen oder doppelten Lungentransplantation (bilaterale sequentielle Transplantation, Herz-Lungen-Transplantation oder Transplantate lebender Spender).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Datenregister und Lungengewebe-Repository
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karen Wood

Ermittler

  • Hauptermittler: David Nunley, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005H0101

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