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Repository di campioni di trapianto di polmone e protocollo di registrazione dei dati

18 novembre 2013 aggiornato da: Karen Wood
Tutti i pazienti arruolati nel registro saranno destinatari di trapianto polmonare singolo e doppio (sequenziali bilaterali, cuore-polmone o innesti da donatore vivente). Durante la gestione di routine dei riceventi polmonari è necessaria una sorveglianza frequente dell'allotrapianto polmonare. Ciò comporta di routine: misurazione delle funzioni polmonari, radiografia del torace, prelievo di sangue periferico per valutare la funzione di altri organi e monitorare i livelli di farmaci terapeutici e valutazione broncoscopica che consente la raccolta del fluido di lavaggio polmonare e la biopsia del tessuto polmonare. Questa sorveglianza normalmente segue un programma prestabilito durante i primi uno o due anni successivi alla procedura di trapianto. La sorveglianza viene eseguita di routine alle settimane 2, 8, 12, 24, 36 e 52 durante il primo anno successivo alla procedura di trapianto. Un'ulteriore sorveglianza può essere eseguita in qualsiasi momento quando clinicamente indicato per la gestione ottimale del ricevente. Le informazioni e i campioni raccolti da ciascuno di questi incontri saranno inseriti nel registro dei dati e nel deposito dei campioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La raccolta di allotrapianti di polmone monouso (campioni di tessuti trapiantati), campioni di sangue e informazioni da cartelle cliniche per l'archiviazione, analisi e ricerche future. I campioni conservati saranno disponibili per altri ricercatori che hanno ottenuto una revisione e un'approvazione separate da un comitato etico chiamato Institutional Review Board.

Immediatamente prima dell'intervento di trapianto, il chirurgo o il pneumologo esaminerà regolarmente i polmoni tramite broncoscopia durante la quale i soggetti saranno medicati per il dolore.

I campioni ottenuti durante questa e le broncoscopie post-operatorie (programmate clinicamente), compreso il lavaggio bronchiale, vengono inviati in patologia o vengono scartati se non sono idonei per andare in patologia. Per questa ricerca, i ricercatori chiedono che i campioni che non si qualificano per la patologia vengano inseriti nel deposito invece di essere gettati via.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

destinatari di trapianto di polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • destinatari di trapianto polmonare singolo e doppio (sequenziali bilaterali, cuore-polmone o innesti da donatore vivente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
registro dei dati e repository di tessuti polmonari
Lasso di tempo: in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karen Wood

Investigatori

  • Investigatore principale: David Nunley, MD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005H0101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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