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Repositorio de muestras de trasplante de pulmón y protocolo de registro de datos

18 de noviembre de 2013 actualizado por: Karen Wood
Todos los pacientes inscritos en el registro serán receptores de trasplante pulmonar simple y doble (injertos secuenciales bilaterales, corazón-pulmón o de donante vivo emparentado). Durante el manejo de rutina de los receptores de pulmón, es necesaria una vigilancia frecuente del aloinjerto de pulmón. Esto incluye de forma rutinaria: medición de funciones pulmonares, radiografía de tórax, recolección de sangre periférica para evaluar la función de otros órganos y monitorear los niveles de medicamentos terapéuticos, y evaluación broncoscópica que permite la recolección de líquido de lavado pulmonar y biopsia de tejido pulmonar. Esta vigilancia normalmente sigue un programa establecido durante los primeros uno o dos años posteriores al procedimiento de trasplante. La vigilancia se realiza de forma rutinaria en las semanas 2, 8, 12, 24, 36 y 52 durante el primer año después del procedimiento de trasplante. Se puede realizar vigilancia adicional en cualquier momento cuando esté clínicamente indicado para el manejo óptimo del receptor. La información y los especímenes recolectados de cada uno de estos encuentros se ingresarán en el registro de datos y depósito de especímenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La recolección de aloinjertos de pulmón desechables (muestras de tejido de trasplante), muestras de sangre e información de registros médicos para almacenamiento, análisis e investigación futuros. Las muestras almacenadas estarán disponibles para otros investigadores que hayan obtenido una revisión y aprobación por separado de un comité de ética llamado Junta de Revisión Institucional.

Inmediatamente antes de la cirugía de trasplante, el cirujano o neumólogo examinará de forma rutinaria los pulmones a través de una broncoscopia durante la cual se medicará a los sujetos para el dolor.

Las muestras que se obtienen durante esta y las broncoscopias posteriores a la cirugía (programadas clínicamente), incluido el lavado bronquial, se envían a patología o se descartan si no califican para ir a patología. Para esta investigación, los investigadores piden que las muestras que no califiquen para patología se coloquen en el depósito en lugar de desecharlas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

receptores de trasplante de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • receptores de trasplante pulmonar simple y doble (injertos bilaterales secuenciales, corazón-pulmón o de donante vivo emparentado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
registro de datos y depósito de tejido pulmonar
Periodo de tiempo: en curso
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Nunley, MD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2005H0101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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