Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungetransplantationsprøvelager og dataregisterprotokol

18. november 2013 opdateret af: Karen Wood
Alle patienter, der er indskrevet i registret, vil være modtagere af enkelt- og dobbeltlungetransplantationer (bilaterale sekventielle, hjerte-lunge- eller levende relaterede donortransplantater). Under den rutinemæssige behandling af lungemodtagere er hyppig overvågning af lunge-allotransplantatet nødvendig. Dette involverer rutinemæssigt: måling af lungefunktioner, røntgen af ​​thorax, indsamling af perifert blod for at vurdere andre organfunktioner og overvåge terapeutiske lægemiddelniveauer og bronkoskopisk evaluering, der muliggør opsamling af lungeskyllevæske og lungevævsbiopsi. Denne overvågning følger normalt en fastlagt tidsplan i løbet af de første et til to år efter transplantationsproceduren. Overvågning udføres rutinemæssigt i uge 2, 8, 12, 24, 36 og 52 i løbet af det første år efter transplantationsproceduren. Yderligere overvågning kan udføres på ethvert tidspunkt, når det er klinisk indiceret for optimal behandling af modtageren. Oplysninger og prøver indsamlet fra hvert af disse møder vil blive indtastet i dataregistret og prøvelageret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af engangs-lunge-allograft (transplantationsvævsprøver), blodprøver og information fra lægejournaler til opbevaring, fremtidig analyse og forskning. Gemte prøver vil være tilgængelige for andre forskere, der har opnået separat gennemgang og godkendelse fra en etisk komité kaldet en institutionel vurderingskomité.

Umiddelbart før transplantationsoperationen vil kirurgen eller lungelægen rutinemæssigt undersøge lungerne via bronkoskopi, hvor forsøgspersonerne vil blive medicineret for smerte.

De prøver, der opnås under denne og post-kirurgiske (klinisk planlagte) bronkoskopier, inklusive bronkial lavage, sendes enten til patologi eller kasseres, hvis de ikke kvalificerer til at gå til patologi. Til denne forskning beder forskerne om, at de prøver, der ikke kvalificerer sig til patologi, placeres i depotet i stedet for at blive smidt væk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lungetransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtagere af enkelt- og dobbeltlungetransplantationer (bilaterale sekventielle, hjerte-lunge- eller levende relaterede donortransplantater).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dataregister og lungevævsdepot
Tidsramme: igangværende
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karen Wood

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Nunley, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2008

Først opslået (Skøn)

1. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005H0101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner