- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00816257
Lungetransplantationsprøvelager og dataregisterprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indsamling af engangs-lunge-allograft (transplantationsvævsprøver), blodprøver og information fra lægejournaler til opbevaring, fremtidig analyse og forskning. Gemte prøver vil være tilgængelige for andre forskere, der har opnået separat gennemgang og godkendelse fra en etisk komité kaldet en institutionel vurderingskomité.
Umiddelbart før transplantationsoperationen vil kirurgen eller lungelægen rutinemæssigt undersøge lungerne via bronkoskopi, hvor forsøgspersonerne vil blive medicineret for smerte.
De prøver, der opnås under denne og post-kirurgiske (klinisk planlagte) bronkoskopier, inklusive bronkial lavage, sendes enten til patologi eller kasseres, hvis de ikke kvalificerer til at gå til patologi. Til denne forskning beder forskerne om, at de prøver, der ikke kvalificerer sig til patologi, placeres i depotet i stedet for at blive smidt væk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtagere af enkelt- og dobbeltlungetransplantationer (bilaterale sekventielle, hjerte-lunge- eller levende relaterede donortransplantater).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dataregister og lungevævsdepot
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Nunley, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005H0101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetransplantation
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien