Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium próbek przeszczepów płuc i protokół rejestru danych

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Karen Wood
Wszyscy pacjenci wpisani do rejestru będą biorcami pojedynczego i podwójnego przeszczepu płuc (przeszczepy obustronne sekwencyjne, płuco-serce lub przeszczepy od dawców spokrewnionych). Podczas rutynowego postępowania z biorcami płuc konieczna jest częsta obserwacja alloprzeszczepu płuca. Obejmuje to rutynowo: pomiar funkcji płuc, zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, pobranie krwi obwodowej w celu oceny funkcji innych narządów i monitorowania stężenia leków terapeutycznych oraz ocenę bronchoskopową umożliwiającą pobranie płynu z płukania płuc i biopsję tkanki płucnej. Nadzór ten zwykle odbywa się według ustalonego harmonogramu w ciągu pierwszego roku do dwóch lat po zabiegu przeszczepu. Nadzór jest rutynowo przeprowadzany w 2, 8, 12, 24, 36 i 52 tygodniu w pierwszym roku po zabiegu przeszczepu. Dodatkowy nadzór można przeprowadzić w dowolnym momencie, gdy jest to klinicznie wskazane dla optymalnego postępowania z biorcą. Informacje i okazy zebrane z każdego z tych spotkań zostaną wprowadzone do rejestru danych i repozytorium okazów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Gromadzenie alloprzeszczepów jednorazowego użytku płuc (próbek tkanki do przeszczepu), próbek krwi i informacji z dokumentacji medycznej do przechowywania, przyszłych analiz i badań. Przechowywane próbki będą dostępne dla innych badaczy, którzy uzyskali oddzielną recenzję i zgodę komisji etycznej zwanej Institutional Review Board.

Bezpośrednio przed operacją przeszczepu chirurg lub pulmonolog będzie rutynowo badał płuca za pomocą bronchoskopii, podczas której pacjentom podaje się leki przeciwbólowe.

Próbki pobrane podczas tej i pooperacyjnej (zaplanowanej klinicznie) bronchoskopii, w tym płukania oskrzeli, są wysyłane do patologii lub odrzucane, jeśli nie kwalifikują się do patologii. W przypadku tych badań naukowcy proszą, aby próbki, które nie kwalifikują się do patologii, zostały umieszczone w repozytorium zamiast wyrzucania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

biorcy przeszczepu płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy pojedynczego i podwójnego przeszczepu płuc (przeszczepy obustronne sekwencyjne, płuco-serce lub przeszczepy od żyjących spokrewnionych dawców).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rejestr danych i repozytorium tkanek płuc
Ramy czasowe: bieżący
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karen Wood

Śledczy

  • Główny śledczy: David Nunley, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005H0101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj