Randomizovaná klinická studie fonologických intervencí (ECRIP)
22. září 2009 aktualizováno: McGill University
Přínos intervence vnímání řeči k prevenci poruch fonologického vědomí u dětí s poruchami řeči
Nedávné výzkumy odhalují genetické a symptomatické překrývání u dětí s poruchami řeči (tj. u dětí, které špatně artikulují více zvuků, než by se v jejich věku očekávalo) a u dětí s dyslexií (tj. u těch, které se snaží naučit číst).
Děti, které mají v předškolním věku poruchy řeči, jsou ohroženy pozdějším vznikem dyslexie, což je riziko, které se často projevuje v podobě špatného fonologického uvědomění v předškolním období.
Tradiční logopedické metody se zaměřují na přesnost artikulace a nezaměřují se na abstraktnější znalosti dítěte o zvukové soustavě jazyka.
Konečným cílem tohoto výzkumného programu je předcházet poruchám čtení u dětí s poruchami řeči.
Bude zkoumána relativní účinnost různých intervencí, které těmto dětem pomohou dosáhnout dovedností fonologického zpracování odpovídajících věku před vstupem do školy.
Očekává se, že kombinace léčebných přístupů, které se zaměřují na dovednosti vnímání řeči a znalosti slovní zásoby, bude mít lepší dopad na fonologické povědomí ve srovnání s léčebným přístupem, který se zaměřuje pouze na přesnost artikulace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
72 dětí účastnících se studie bude náhodně rozděleno (se zatajením randomizační sekvence před personálem studie) k jedné ze dvou intervencí dětské řeči: Vnímání řeči nebo Produkce řeči.
Tyto intervence budou poskytovány v individualizovaných jednohodinových léčebných sezeních jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů během prvního léčebného bloku.
Během druhého 6týdenního léčebného bloku všechny děti absolvují skupinovou intervenci fonologického povědomí.
Současně budou jejich rodiče náhodně přiděleni, aby dostali výuku v poskytování domácího programu, buď artikulační terapie nebo dialogického čtení.
Výsledkem budou 4 skupiny po 18 dětech, přičemž každá skupina obdrží jednu ze čtyř kombinací intervence: Intervence produkce řeči + rodičovská skupina artikulace; Rodičovská skupina pro tvorbu řeči + Dialogické čtení; Rodičovská skupina intervence vnímání řeči + artikulace; a intervence vnímání řeči + rodičovská skupina pro dialogické čtení.
Vyhodnocení proběhne před léčbou, po prvním léčebném bloku, po druhém léčebném bloku a 9 měsíců po ukončení druhého léčebného bloku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
96
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Nábor
- Montreal Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan Rvachew, Ph.D.
-
Kontakt:
- Francoise Brosseau-Lapre, M.Sc.(A)
- Telefonní číslo: 514-412-4400
- E-mail: francoise.brosseau-lapre@mail.mcgill.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A8
- Nábor
- McGill University
-
Kontakt:
- Francoise Brosseau-Lapre, M.Sc. (A)
- Telefonní číslo: 514-398-4137
- E-mail: francoise.brosseau-lapre@mail.mcgill.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan Rvachew, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární diagnóza poruchy artikulace řeči/fonologického postižení
- věk 4 až 5 let na začátku léčby
- mateřský jazyk kanadská francouzština (alespoň 75% expozice)
- musí špatně formulovat alespoň dva fonémy, které by jejich vrstevníci v běžně se vyvíjejícím věku typicky ovládali
Kritéria vyloučení:
- porucha řeči je sekundární k primárnímu stavu (např. porucha sluchu, rozštěp patra, autismus, Downův syndrom atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Intervence tvorby řeči + rodičovská skupina artikulace
|
Individuální logopedická terapie zaměřená na výuku dítěte přesně artikulovat konkrétní zvuky řeči nebo tvary slov s využitím tradičních postupů, jako je fonetické umístění a nácvik imitace a spontánní řečové produkce se zpětnou vazbou od lékaře o přesnosti artikulačních gest a znalosti výsledků.
Ostatní jména:
Rodiče jsou vedeni k provádění domácích procvičovacích činností, které se zaměřují na schopnost dítěte správně artikulovat cílové zvuky řeči a tvary slov.
|
|
Experimentální: 2
Intervence tvorby řeči + nadřazená skupina pro dialogické čtení
|
Individuální logopedická terapie zaměřená na výuku dítěte přesně artikulovat konkrétní zvuky řeči nebo tvary slov s využitím tradičních postupů, jako je fonetické umístění a nácvik imitace a spontánní řečové produkce se zpětnou vazbou od lékaře o přesnosti artikulačních gest a znalosti výsledků.
Ostatní jména:
Rodiče se učí číst svým dětem pomocí interaktivních technik, které jejich dětem pomáhají osvojit si novou slovní zásobu, schopnosti verbálního uvažování a předgramotní dovednosti.
|
|
Experimentální: 3
Intervence vnímání řeči + rodičovská skupina artikulace
|
Rodiče jsou vedeni k provádění domácích procvičovacích činností, které se zaměřují na schopnost dítěte správně artikulovat cílové zvuky řeči a tvary slov.
Individuální intervence, ve které se používá systém hodnocení řeči a interaktivního učení k tomu, aby se dítě naučilo identifikovat nahrávky slov jako správné nebo nesprávné výslovnosti cílového slova.
V případě, že dítě není zcela schopno vyslovit cílové hlásky řeči nebo tvary slov, využívají se cílené stimulační aktivity, které dítěti zajistí další sluchovou expozici cílovým formám.
Pokud je dítě stimulovatelné pro cílové formy, dostane příležitost produkovat cílové zvuky řeči nebo tvary slov v rámci minimálních párových her, ve kterých dítě dostává zpětnou vazbu o komunikativní efektivitě svých pokusů vytvořit cílová slova. .
|
|
Experimentální: 4
Intervence vnímání řeči + rodičovská skupina pro dialogické čtení
|
Rodiče se učí číst svým dětem pomocí interaktivních technik, které jejich dětem pomáhají osvojit si novou slovní zásobu, schopnosti verbálního uvažování a předgramotní dovednosti.
Individuální intervence, ve které se používá systém hodnocení řeči a interaktivního učení k tomu, aby se dítě naučilo identifikovat nahrávky slov jako správné nebo nesprávné výslovnosti cílového slova.
V případě, že dítě není zcela schopno vyslovit cílové hlásky řeči nebo tvary slov, využívají se cílené stimulační aktivity, které dítěti zajistí další sluchovou expozici cílovým formám.
Pokud je dítě stimulovatelné pro cílové formy, dostane příležitost produkovat cílové zvuky řeči nebo tvary slov v rámci minimálních párových her, ve kterých dítě dostává zpětnou vazbu o komunikativní efektivitě svých pokusů vytvořit cílová slova. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fonologické povědomí (Test d'Analyse Auditive en Français [test sluchové analýzy ve francouzštině])
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
|
12 měsíců po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost artikulace (Test Francophone de Phonologie, Paul et Rvachew [Test francouzské fonologie)
Časové okno: 6 týdnů po zahájení léčby; 12 týdnů po zahájení léčby; 12 měsíců po zahájení léčby
|
6 týdnů po zahájení léčby; 12 týdnů po zahájení léčby; 12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Znalost slovní zásoby (Échelle de Vocabulaire en Image Peabody [Peabody Picture Vocabulary Test - French Edition)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
|
12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Fonologické povědomí (Test de Conscience Phonologique, Brosseau-Lapre et Rvachew [Test fonologického povědomí – francouzská verze])
Časové okno: 6 týdnů po zahájení léčby; 12 týdnů po zahájení léčby
|
6 týdnů po zahájení léčby; 12 týdnů po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Rvachew, Ph.D., McGill University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 410-2008-0503
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .