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语音干预的随机临床试验 (ECRIP)

2009年9月22日 更新者：McGill University

语音知觉干预对预防语音障碍儿童语音意识缺陷的贡献

最近的研究表明，患有语音障碍的儿童（即那些（发音错误的声音比他们的年龄预期的多）的儿童和患有阅读障碍的儿童（即那些难以学习阅读的儿童）在遗传和症状上存在重叠。 学龄前儿童有语音障碍的儿童有以后出现阅读障碍的风险，这种风险通常表现为学龄前儿童语音意识技能差。 传统的言语治疗方法侧重于发音的准确性，而没有侧重于孩子对语言语音系统的更抽象的知识。 该研究计划的最终目标是防止出现语音障碍的儿童出现阅读障碍。 将研究帮助这些儿童在入学前获得适合年龄的语音处理技能的不同干预措施的相对有效性。 预计与仅关注发音准确性的治疗方法相比，侧重于语音感知技能和词汇知识的治疗方法的组合将对语音意识产生更好的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

参与研究的 72 名儿童将被随机分配（对研究人员隐瞒随机顺序）接受两种儿童语言干预中的一种：语言感知或语言产生。 这些干预措施将在第一个治疗块期间连续六周每周一次的个性化一小时治疗课程中提供。 在第二个 6 周的治疗期间，所有儿童将接受集体语音意识干预。 同时，他们的父母将被随机分配接受家庭计划的指导，即发音治疗或对话阅读。 这将导致 4 组 18 名儿童，每组接受四种干预组合中的一种：言语产生干预 + 发音家长组；言语产生干预+对话阅读家长小组；言语知觉干预+发音家长组；和言语感知干预+对话阅读家长小组。 评估将在治疗前、第一个治疗区后、第二个治疗区后以及第二个治疗区结束后 9 个月进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • 招聘中
        • Montreal Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Susan Rvachew, Ph.D.
        • 接触：
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 言语发音障碍/语音障碍的初步诊断
  • 开始治疗时 4 至 5 岁
  • 母语加拿大法语（至少接触 75%）
  • 必须至少有两个通常由正常发育的同龄人掌握的音素

排除标准：

  • 言语障碍继发于原发疾病（例如，听力障碍、腭裂、自闭症、唐氏综合症等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1个
言语产生干预 + 发音家长组
行为的：言语产生干预
个别言语治疗旨在教孩子使用传统程序准确发音特定的语音或字形，例如语音放置和模仿和自发的语音产生练习，并从临床医生那里获得关于发音手势准确性和结果知识的反馈。
其他名称：
  • 关节治疗
行为的：衔接家长组
父母被教导开展家庭练习活动，重点是孩子正确表达目标语音和单词形状的能力。
实验性的：2个
语音制作干预 + 对话阅读家长小组
行为的：言语产生干预
个别言语治疗旨在教孩子使用传统程序准确发音特定的语音或字形，例如语音放置和模仿和自发的语音产生练习，并从临床医生那里获得关于发音手势准确性和结果知识的反馈。
其他名称：
  • 关节治疗
行为的：对话式阅读家长小组
父母被教导使用互动技巧给孩子读书，帮助孩子获得新词汇、语言推理能力和识字前技能。
实验性的：3个
言语知觉干预+发音家长组
行为的：衔接家长组
父母被教导开展家庭练习活动，重点是孩子正确表达目标语音和单词形状的能力。
行为的：言语知觉干预
个性化干预，其中语音评估和互动学习系统用于教孩子识别单词录音是目标单词的正确或错误发音。 如果孩子完全无法发出目标语音或单词形状，则使用集中刺激活动为孩子提供对目标形式的进一步听觉暴露。 如果孩子对目标形式有刺激，孩子有机会在最小配对游戏的背景下说出目标语音或单词形状，在这种游戏中，孩子会收到关于他或她尝试说出目标单词的交际效果的反馈.
实验性的：4个
言语知觉干预+对话式阅读家长组
行为的：对话式阅读家长小组
父母被教导使用互动技巧给孩子读书，帮助孩子获得新词汇、语言推理能力和识字前技能。
行为的：言语知觉干预
个性化干预，其中语音评估和互动学习系统用于教孩子识别单词录音是目标单词的正确或错误发音。 如果孩子完全无法发出目标语音或单词形状，则使用集中刺激活动为孩子提供对目标形式的进一步听觉暴露。 如果孩子对目标形式有刺激，孩子有机会在最小配对游戏的背景下说出目标语音或单词形状，在这种游戏中，孩子会收到关于他或她尝试说出目标单词的交际效果的反馈.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
语音意识（Test d'Analyse Auditive en Français [法语听觉分析测试]）
大体时间：治疗开始后 12 个月
治疗开始后 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
发音准确度（Test Francophone de Phonologie, Paul et Rvachew [法语音韵学测试）
大体时间：治疗开始后 6 周；治疗后 12 周开始；治疗后 12 个月
治疗开始后 6 周；治疗后 12 周开始；治疗后 12 个月
词汇知识 (Échelle de Vocabulaire en Image Peabody [Peabody Picture Vocabulary Test - French Edition)
大体时间：治疗后 12 个月
治疗后 12 个月
语音意识（Test de Conscience Phonologique, Brosseau-Lapre et Rvachew [语音意识测试 - 法语版]）
大体时间：治疗后 6 周开始；治疗后 12 周开始
治疗后 6 周开始；治疗后 12 周开始

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McGill University

调查人员

  • 首席研究员：Susan Rvachew, Ph.D.、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (预期的)

2010年7月1日

研究完成 (预期的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月5日

首次发布 (估计)

2009年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月22日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 410-2008-0503

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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