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Ensaio Clínico Randomizado de Intervenções Fonológicas (ECRIP)

22 de setembro de 2009 atualizado por: McGill University

A Contribuição de uma Intervenção Perceptiva da Fala para a Prevenção de Déficits de Consciência Fonológica em Crianças com Distúrbios dos Sons da Fala

Pesquisas recentes revelam sobreposição genética e sintomática entre crianças com distúrbios dos sons da fala (ou seja, aquelas que (articulam mais sons do que seria esperado para sua idade) e crianças com dislexia (ou seja, aquelas que lutam para aprender a ler). As crianças que apresentam distúrbios dos sons da fala na idade pré-escolar correm o risco de desenvolver dislexia posteriormente, um risco que muitas vezes se revela na forma de habilidades de consciência fonológica deficientes durante o período pré-escolar. Os métodos tradicionais de terapia da fala concentram-se na precisão da articulação e não no conhecimento mais abstrato da criança sobre o sistema de som da linguagem. O objetivo final deste programa de pesquisa é prevenir a deficiência de leitura em crianças que apresentam distúrbios dos sons da fala. A eficácia relativa de diferentes intervenções para ajudar essas crianças a adquirir habilidades de processamento fonológico adequadas à idade antes do ingresso na escola será investigada. Espera-se que uma combinação de abordagens de tratamento que se concentrem nas habilidades de percepção da fala e no conhecimento do vocabulário tenham um impacto superior na consciência fonológica em comparação com uma abordagem de tratamento que se concentre apenas na precisão da articulação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As 72 crianças participantes do estudo serão designadas aleatoriamente (com ocultação da sequência de randomização da equipe do estudo) para uma das duas Intervenções de Fala Infantil: Percepção de Fala ou Produção de Fala. Essas intervenções serão fornecidas em sessões de tratamento individualizadas de uma hora uma vez por semana durante seis semanas consecutivas durante o primeiro bloco de tratamento. Durante o segundo bloco de tratamento de 6 semanas, todas as crianças receberão uma intervenção de consciência fonológica em grupo. Ao mesmo tempo, seus pais serão designados aleatoriamente para receber instruções sobre o fornecimento de um programa domiciliar, seja terapia de articulação ou leitura dialógica. Isso resultará em 4 grupos de 18 crianças com cada grupo recebendo uma das quatro combinações de intervenção: Intervenção de Produção de Fala + Grupo de Pais de Articulação; Intervenção Produção da Fala + Grupo de Pais Leitura Dialógica; Intervenção Percepção da Fala + Articulação Grupo de Pais; e Intervenção Percepção da Fala + Grupo de Pais Leitura Dialógica. As avaliações ocorrerão antes do tratamento, após o primeiro bloco de tratamento, após o segundo bloco de tratamento e 9 meses após o final do segundo bloco de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Recrutamento
        • Montreal Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Susan Rvachew, Ph.D.
        • Contato:
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A8
        • Recrutamento
        • McGill University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susan Rvachew, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico primário de transtorno da articulação da fala/deficiência fonológica
  • 4 a 5 anos de idade no início do tratamento
  • língua materna Francês canadense (pelo menos 75% de exposição)
  • deve articular mal pelo menos dois fonemas que normalmente seriam dominados por seus pares de idade normalmente em desenvolvimento

Critério de exclusão:

  • distúrbio da fala é secundário a uma condição primária (por exemplo, deficiência auditiva, fenda palatina, autismo, síndrome de Down, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Intervenção de Produção de Fala + Grupo de Pais de Articulação
Comportamental: Intervenção de Produção de Fala
Fonoaudiologia individual dirigida a ensinar a criança a articular sons específicos da fala ou formas de palavras com precisão, usando procedimentos tradicionais, como colocação fonética e prática de produção de fala imitada e espontânea, com feedback do clínico sobre a precisão dos gestos articulatórios e conhecimento dos resultados.
Outros nomes:
  • Terapia de articulação
Comportamental: Articulação Grupo Parental
Os pais são ensinados a realizar atividades práticas em casa que se concentram na capacidade da criança de articular corretamente os sons da fala e as formas das palavras.
Experimental: 2
Intervenção de Produção de Fala + Leitura Dialógica Grupo de Pais
Comportamental: Intervenção de Produção de Fala
Fonoaudiologia individual dirigida a ensinar a criança a articular sons específicos da fala ou formas de palavras com precisão, usando procedimentos tradicionais, como colocação fonética e prática de produção de fala imitada e espontânea, com feedback do clínico sobre a precisão dos gestos articulatórios e conhecimento dos resultados.
Outros nomes:
  • Terapia de articulação
Comportamental: Grupo pai de leitura dialógica
Os pais são ensinados a ler para seus filhos usando técnicas interativas que os ajudam a adquirir um novo vocabulário, habilidades de raciocínio verbal e habilidades de pré-alfabetização.
Experimental: 3
Intervenção de Percepção de Fala + Articulação Grupo de Pais
Comportamental: Articulação Grupo Parental
Os pais são ensinados a realizar atividades práticas em casa que se concentram na capacidade da criança de articular corretamente os sons da fala e as formas das palavras.
Comportamental: Intervenção de Percepção de Fala
Intervenção individualizada na qual o Sistema de Avaliação de Fala e Aprendizagem Interativa é usado para ensinar a criança a identificar gravações de palavras como pronúncias corretas ou incorretas da palavra-alvo. No caso de a criança ser completamente incapaz de pronunciar os sons da fala alvo ou formas de palavras, atividades de estimulação focada são usadas para fornecer à criança uma exposição auditiva adicional às formas alvo. Se a criança for estimulável para as formas-alvo, a criança terá oportunidades de produzir os sons da fala ou formas de palavras-alvo no contexto de jogos de pares mínimos nos quais a criança recebe feedback sobre a eficácia comunicativa de suas tentativas de produzir as palavras-alvo .
Experimental: 4
Intervenção Percepção da Fala + Leitura Dialógica Grupo de Pais
Comportamental: Grupo pai de leitura dialógica
Os pais são ensinados a ler para seus filhos usando técnicas interativas que os ajudam a adquirir um novo vocabulário, habilidades de raciocínio verbal e habilidades de pré-alfabetização.
Comportamental: Intervenção de Percepção de Fala
Intervenção individualizada na qual o Sistema de Avaliação de Fala e Aprendizagem Interativa é usado para ensinar a criança a identificar gravações de palavras como pronúncias corretas ou incorretas da palavra-alvo. No caso de a criança ser completamente incapaz de pronunciar os sons da fala alvo ou formas de palavras, atividades de estimulação focada são usadas para fornecer à criança uma exposição auditiva adicional às formas alvo. Se a criança for estimulável para as formas-alvo, a criança terá oportunidades de produzir os sons da fala ou formas de palavras-alvo no contexto de jogos de pares mínimos nos quais a criança recebe feedback sobre a eficácia comunicativa de suas tentativas de produzir as palavras-alvo .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consciência Fonológica (Test d'Analyse Auditive en Français [Teste de Análise Auditiva em Francês])
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
12 meses após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Precisão de Articulação (Test Francophone de Phonologie, Paul et Rvachew [Test of French Fonology)
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento; 12 semanas após o início do tratamento; 12 meses após o início do tratamento
6 semanas após o início do tratamento; 12 semanas após o início do tratamento; 12 meses após o início do tratamento
Conhecimento de Vocabulário (Échelle de Vocabulaire en Image Peabody [Peabody Picture Vocabulary Test - French Edition)
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
12 meses após o início do tratamento
Consciência Fonológica (Test de Conscience Phonologique, Brosseau-Lapre et Rvachew [Teste de Consciência Fonológica - Versão Francesa])
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento; 12 semanas após o início do tratamento
6 semanas após o início do tratamento; 12 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Rvachew, Ph.D., McGill University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 410-2008-0503

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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