Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk utprøving av fonologiske intervensjoner (ECRIP)

22. september 2009 oppdatert av: McGill University

Bidraget fra en taleoppfatningsintervensjon til forebygging av fonologiske bevissthetssvikt hos barn med talelydforstyrrelser

Nyere forskning avdekker genetisk og symptomatisk overlapping blant barn med talelydforstyrrelser (dvs. de som (misartikulerer flere lyder enn det som forventes for deres alder) og barn med dysleksi (dvs. de som sliter med å lære å lese). Barn som har talelydforstyrrelser som førskolebarn er i faresonen for senere opptreden av dysleksi, en risiko som ofte viser seg i form av dårlige fonologiske bevissthetsferdigheter i førskoleperioden. Tradisjonelle logopediske metoder fokuserer på artikulasjonsnøyaktighet og fokuserer ikke på barnets mer abstrakte kunnskap om språkets lydsystem. Det endelige målet med dette forskningsprogrammet er å forebygge lesevansker hos barn som har problemer med talelyd. Den relative effektiviteten av ulike intervensjoner for å hjelpe disse barna med å oppnå alderstilpassede fonologiske prosesseringsferdigheter før skolestart vil bli undersøkt. Det forventes at en kombinasjon av behandlingstilnærminger som fokuserer på taleoppfattelsesferdigheter og vokabularkunnskap vil ha en overlegen innvirkning på fonologisk bevissthet sammenlignet med en behandlingstilnærming som utelukkende fokuserer på artikulasjonsnøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De 72 barna som deltar i studien vil bli tilfeldig tildelt (med skjult randomiseringssekvens fra studiepersonell) til en av to barnetaleintervensjoner: taleoppfatning eller taleproduksjon. Disse intervensjonene vil bli gitt i individuelle en-times behandlingsøkter en gang per uke i seks påfølgende uker i løpet av den første behandlingsblokken. I løpet av den andre 6 ukers behandlingsblokken vil alle barn motta en gruppe fonologisk bevisstgjøringsintervensjon. Samtidig vil foreldrene deres bli tilfeldig tildelt for å motta instruksjon i å tilby et hjemmeprogram, enten artikulasjonsterapi eller dialogisk lesing. Dette vil resultere i 4 grupper på 18 barn med hver gruppe som mottar en av fire kombinasjoner av intervensjon: Taleproduksjonsintervensjon + Artikulasjonsforeldregruppe; Taleproduksjonsintervensjon + dialogisk lesing Foreldregruppe; Tale Perception Intervensjon + Artikulasjon Foreldregruppe; og taleoppfatningsintervensjon + dialogisk lesing foreldregruppe. Vurderinger vil skje forbehandling, etter første behandlingsblokk, etter andre behandlingsblokk, og 9 måneder etter slutten av andre behandlingsblokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • Montreal Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Rvachew, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A8
        • Rekruttering
        • McGill University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Susan Rvachew, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primærdiagnose taleartikulasjonsforstyrrelse/fonologisk svekkelse
  • alder 4 til 5 år ved behandlingsstart
  • morsspråk kanadisk fransk (minst 75 % eksponering)
  • må feilartikulere minst to fonemer som typisk vil bli mestret av jevnaldrende i normalt utviklingsår

Ekskluderingskriterier:

  • taleforstyrrelse er sekundær til en primær tilstand (f.eks. hørselshemming, ganespalte, autisme, Downs syndrom osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Taleproduksjonsintervensjon + artikulasjonsforeldregruppe
Atferdsmessig: Taleproduksjonsintervensjon
Individuell logopedi rettet mot å lære barnet å artikulere spesifikke talelyder eller ordformer nøyaktig ved bruk av tradisjonelle prosedyrer som fonetisk plassering og imitert og spontan taleproduksjonspraksis med tilbakemelding fra klinikeren om nøyaktigheten av artikulatoriske bevegelser og kunnskap om resultater.
Andre navn:
  • Artikulasjonsterapi
Atferdsmessig: Artikulasjonsforeldregruppe
Foreldre læres opp til å utføre hjemmetreningsaktiviteter som fokuserer på barnets evne til å korrekt artikulere mållyder og ordformer.
Eksperimentell: 2
Taleproduksjonsintervensjon + dialogisk lesing Foreldregruppe
Atferdsmessig: Taleproduksjonsintervensjon
Individuell logopedi rettet mot å lære barnet å artikulere spesifikke talelyder eller ordformer nøyaktig ved bruk av tradisjonelle prosedyrer som fonetisk plassering og imitert og spontan taleproduksjonspraksis med tilbakemelding fra klinikeren om nøyaktigheten av artikulatoriske bevegelser og kunnskap om resultater.
Andre navn:
  • Artikulasjonsterapi
Atferdsmessig: Dialogisk leseforeldregruppe
Foreldre blir lært opp til å lese for barna sine ved å bruke interaktive teknikker som hjelper barna til å tilegne seg nytt ordforråd, verbale resonneringsevner og preliterasjonsferdigheter.
Eksperimentell: 3
Tale Perception Intervention + Artikulasjon Foreldregruppe
Atferdsmessig: Artikulasjonsforeldregruppe
Foreldre læres opp til å utføre hjemmetreningsaktiviteter som fokuserer på barnets evne til å korrekt artikulere mållyder og ordformer.
Atferdsmessig: Intervensjon av taleoppfatning
Individuell intervensjon der talevurdering og interaktivt læringssystem brukes til å lære barnet å identifisere opptak av ord som enten korrekte eller ukorrekte uttale av målordet. I tilfelle barnet er helt ute av stand til å uttale måltalelydene eller ordformene, brukes fokuserte stimuleringsaktiviteter for å gi barnet ytterligere auditiv eksponering for målformene. Hvis barnet kan stimuleres for målformene, gis barnet muligheter til å produsere måltalelydene eller ordformene i sammenheng med minimale parspill der barnet får tilbakemelding om den kommunikative effektiviteten av hans eller hennes forsøk på å produsere målordene. .
Eksperimentell: 4
Taleoppfatning intervensjon + dialogisk lesing Foreldregruppe
Atferdsmessig: Dialogisk leseforeldregruppe
Foreldre blir lært opp til å lese for barna sine ved å bruke interaktive teknikker som hjelper barna til å tilegne seg nytt ordforråd, verbale resonneringsevner og preliterasjonsferdigheter.
Atferdsmessig: Intervensjon av taleoppfatning
Individuell intervensjon der talevurdering og interaktivt læringssystem brukes til å lære barnet å identifisere opptak av ord som enten korrekte eller ukorrekte uttale av målordet. I tilfelle barnet er helt ute av stand til å uttale måltalelydene eller ordformene, brukes fokuserte stimuleringsaktiviteter for å gi barnet ytterligere auditiv eksponering for målformene. Hvis barnet kan stimuleres for målformene, gis barnet muligheter til å produsere måltalelydene eller ordformene i sammenheng med minimale parspill der barnet får tilbakemelding om den kommunikative effektiviteten av hans eller hennes forsøk på å produsere målordene. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fonologisk bevissthet (Test d'Analyse Auditive en Français [Auditory Analysis Test på fransk])
Tidsramme: 12 måneder etter behandlingsstart
12 måneder etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Artikulasjonsnøyaktighet (Test Francophone de Phonologie, Paul et Rvachew [Test av fransk fonologi)
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsstart; 12 uker etter behandlingsstart; 12 måneder etter behandlingsstart
6 uker etter behandlingsstart; 12 uker etter behandlingsstart; 12 måneder etter behandlingsstart
Vocabulary Knowledge (Échelle de Vocabulaire en Image Peabody [Peabody Picture Vocabulary Test - Fransk utgave)
Tidsramme: 12 måneder etter behandlingsstart
12 måneder etter behandlingsstart
Fonologisk bevissthet (Test de Conscience Phonologique, Brosseau-Lapre et Rvachew [Phonological Awareness Test - fransk versjon])
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsstart; 12 uker etter behandlingsstart
6 uker etter behandlingsstart; 12 uker etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Rvachew, Ph.D., McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 410-2008-0503

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Taleproduksjonsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere