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Sperimentazione clinica randomizzata di interventi fonologici (ECRIP)

22 settembre 2009 aggiornato da: McGill University

Il contributo di un intervento sulla percezione del linguaggio alla prevenzione dei deficit di consapevolezza fonologica nei bambini con disturbi del suono del linguaggio

Ricerche recenti rivelano una sovrapposizione genetica e sintomatica tra i bambini con disturbi del suono del linguaggio (cioè quelli che articolano male più suoni di quanto ci si aspetterebbe per la loro età) e i bambini con dislessia (cioè quelli che faticano a imparare a leggere). I bambini che hanno disturbi del suono del linguaggio in età prescolare sono a rischio per la successiva comparsa della dislessia, un rischio che spesso si rivela sotto forma di scarse capacità di consapevolezza fonologica durante il periodo prescolare. I metodi tradizionali di logopedia si concentrano sull'accuratezza dell'articolazione e non sulla conoscenza più astratta del sistema sonoro della lingua da parte del bambino. L'obiettivo finale di questo programma di ricerca è prevenire la disabilità di lettura nei bambini che presentano disturbi del linguaggio. Verrà esaminata l'efficacia relativa di diversi interventi per aiutare questi bambini a raggiungere capacità di elaborazione fonologica adeguate all'età prima dell'ingresso a scuola. Si prevede che una combinazione di approcci terapeutici incentrati sulle capacità di percezione del parlato e sulla conoscenza del vocabolario avrà un impatto superiore sulla consapevolezza fonologica rispetto a un approccio terapeutico che si concentra esclusivamente sull'accuratezza dell'articolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I 72 bambini partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale (con l'occultamento della sequenza di randomizzazione dal personale dello studio) a uno dei due Interventi sul linguaggio infantile: Percezione del linguaggio o Produzione del linguaggio. Questi interventi saranno forniti in sessioni di trattamento individualizzate di un'ora una volta alla settimana per sei settimane consecutive durante il primo blocco di trattamento. Durante il secondo blocco di trattamento di 6 settimane tutti i bambini riceveranno un intervento di consapevolezza fonologica di gruppo. Allo stesso tempo i loro genitori saranno assegnati in modo casuale a ricevere istruzioni sulla fornitura di un programma a casa, Terapia dell'articolazione o Lettura dialogica. Ciò si tradurrà in 4 gruppi di 18 bambini con ciascun gruppo che riceve una delle quattro combinazioni di intervento: intervento di produzione vocale + gruppo di genitori di articolazione; Intervento sulla produzione del discorso + Lettura dialogica Gruppo di genitori; Intervento sulla percezione del parlato + Articolazione Gruppo genitori; e intervento sulla percezione del parlato + gruppo di genitori di lettura dialogica. Le valutazioni avverranno prima del trattamento, dopo il primo blocco di trattamento, dopo il secondo blocco di trattamento e 9 mesi dopo la fine del secondo blocco di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Reclutamento
        • Montreal Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Susan Rvachew, Ph.D.
        • Contatto:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A8
        • Reclutamento
        • McGill University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan Rvachew, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi primaria di disturbo dell'articolazione del linguaggio/danno fonologico
  • età da 4 a 5 anni all'inizio del trattamento
  • lingua materna francese canadese (almeno il 75% di esposizione)
  • devono articolare male almeno due fonemi che normalmente sarebbero padroneggiati dai loro coetanei di età normalmente in via di sviluppo

Criteri di esclusione:

  • il disturbo del linguaggio è secondario a una condizione primaria (ad esempio, problemi di udito, palatoschisi, autismo, sindrome di Down, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Intervento di produzione vocale + articolazione gruppo genitore
Comportamentale: Intervento sulla produzione vocale
Logopedia individuale diretta a insegnare al bambino ad articolare suoni specifici del linguaggio o forme di parole in modo accurato utilizzando procedure tradizionali come il posizionamento fonetico e la pratica della produzione vocale imitata e spontanea con feedback da parte del medico sull'accuratezza dei gesti articolatori e sulla conoscenza dei risultati.
Altri nomi:
  • Terapia dell'articolazione
Comportamentale: Gruppo genitore di articolazione
Ai genitori viene insegnato a svolgere attività pratiche a casa che si concentrano sulla capacità del bambino di articolare correttamente i suoni del discorso e le forme delle parole.
Sperimentale: 2
Intervento sulla produzione del discorso + Lettura dialogica Gruppo di genitori
Comportamentale: Intervento sulla produzione vocale
Logopedia individuale diretta a insegnare al bambino ad articolare suoni specifici del linguaggio o forme di parole in modo accurato utilizzando procedure tradizionali come il posizionamento fonetico e la pratica della produzione vocale imitata e spontanea con feedback da parte del medico sull'accuratezza dei gesti articolatori e sulla conoscenza dei risultati.
Altri nomi:
  • Terapia dell'articolazione
Comportamentale: Gruppo genitori di lettura dialogica
Ai genitori viene insegnato a leggere ai propri figli utilizzando tecniche interattive che aiutano i loro figli ad acquisire nuovo vocabolario, capacità di ragionamento verbale e abilità di prealfabetizzazione.
Sperimentale: 3
Intervento sulla percezione del parlato + Articolazione del gruppo dei genitori
Comportamentale: Gruppo genitore di articolazione
Ai genitori viene insegnato a svolgere attività pratiche a casa che si concentrano sulla capacità del bambino di articolare correttamente i suoni del discorso e le forme delle parole.
Comportamentale: Intervento sulla percezione del parlato
Intervento individualizzato in cui il sistema di valutazione del linguaggio e di apprendimento interattivo viene utilizzato per insegnare al bambino a identificare le registrazioni delle parole come pronunce corrette o errate della parola target. Nel caso in cui il bambino non sia completamente in grado di pronunciare i suoni del discorso target o le forme delle parole, vengono utilizzate attività di stimolazione focalizzate per fornire al bambino un'ulteriore esposizione uditiva alle forme target. Se il bambino è stimolabile per le forme bersaglio, al bambino vengono date opportunità di produrre i suoni del discorso o le forme delle parole bersaglio nel contesto di giochi di coppia minimi in cui il bambino riceve feedback sull'efficacia comunicativa dei suoi tentativi di produrre le parole bersaglio .
Sperimentale: 4
Intervento sulla percezione del parlato + Lettura dialogica Gruppo di genitori
Comportamentale: Gruppo genitori di lettura dialogica
Ai genitori viene insegnato a leggere ai propri figli utilizzando tecniche interattive che aiutano i loro figli ad acquisire nuovo vocabolario, capacità di ragionamento verbale e abilità di prealfabetizzazione.
Comportamentale: Intervento sulla percezione del parlato
Intervento individualizzato in cui il sistema di valutazione del linguaggio e di apprendimento interattivo viene utilizzato per insegnare al bambino a identificare le registrazioni delle parole come pronunce corrette o errate della parola target. Nel caso in cui il bambino non sia completamente in grado di pronunciare i suoni del discorso target o le forme delle parole, vengono utilizzate attività di stimolazione focalizzate per fornire al bambino un'ulteriore esposizione uditiva alle forme target. Se il bambino è stimolabile per le forme bersaglio, al bambino vengono date opportunità di produrre i suoni del discorso o le forme delle parole bersaglio nel contesto di giochi di coppia minimi in cui il bambino riceve feedback sull'efficacia comunicativa dei suoi tentativi di produrre le parole bersaglio .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consapevolezza fonologica (Test d'Analyse Auditive en Français [Test di analisi uditiva in francese])
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
12 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione dell'articolazione (Test Francophone de Phonologie, Paul et Rvachew [Test di fonologia francese)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio del trattamento; 12 settimane dopo l'inizio del trattamento; 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
6 settimane dopo l'inizio del trattamento; 12 settimane dopo l'inizio del trattamento; 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Conoscenza del vocabolario (Échelle de Vocabulaire en Image Peabody [Test del vocabolario con immagini di Peabody - Edizione francese)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Consapevolezza fonologica (Test de Conscience Phonologique, Brosseau-Lapre et Rvachew [Test di consapevolezza fonologica - Versione francese])
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio del trattamento; 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
6 settimane dopo l'inizio del trattamento; 12 settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Rvachew, Ph.D., McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 410-2008-0503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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