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Randomisierte klinische Studie zu phonologischen Interventionen (ECRIP)

22. September 2009 aktualisiert von: McGill University

Der Beitrag einer Sprachwahrnehmungsintervention zur Prävention phonologischer Bewusstseinsdefizite bei Kindern mit Sprachlautstörungen

Jüngste Forschungsergebnisse zeigen genetische und symptomatische Überschneidungen zwischen Kindern mit Sprachlautstörungen (d. h. solchen, die mehr Laute falsch artikulieren, als für ihr Alter zu erwarten wäre) und Kindern mit Legasthenie (d. h. solchen, die Schwierigkeiten haben, Lesen zu lernen). Kinder, die im Vorschulalter an Sprachlautstörungen leiden, sind gefährdet, später Legasthenie zu entwickeln, ein Risiko, das sich häufig in Form einer schlechten phonologischen Wahrnehmungsfähigkeit im Vorschulalter zeigt. Herkömmliche Sprachtherapiemethoden konzentrieren sich auf die Genauigkeit der Artikulation und nicht auf das abstraktere Wissen des Kindes über das Lautsystem der Sprache. Das ultimative Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, Lesebehinderungen bei Kindern mit Sprachlautstörungen vorzubeugen. Es wird die relative Wirksamkeit verschiedener Interventionen untersucht, um diesen Kindern vor dem Schuleintritt zu helfen, altersgerechte phonologische Verarbeitungsfähigkeiten zu erlangen. Es wird erwartet, dass eine Kombination von Behandlungsansätzen, die sich auf Sprachwahrnehmungsfähigkeiten und Wortschatzkenntnisse konzentrieren, im Vergleich zu einem Behandlungsansatz, der sich ausschließlich auf die Artikulationsgenauigkeit konzentriert, einen besseren Einfluss auf das phonologische Bewusstsein haben wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 72 an der Studie teilnehmenden Kinder werden nach dem Zufallsprinzip (unter Geheimhaltung der Randomisierungssequenz vor dem Studienpersonal) einer von zwei Sprachinterventionen für Kinder zugeordnet: Sprachwahrnehmung oder Sprachproduktion. Diese Interventionen werden in individuellen einstündigen Behandlungssitzungen einmal pro Woche für sechs aufeinanderfolgende Wochen während des ersten Behandlungsblocks durchgeführt. Während des zweiten 6-wöchigen Behandlungsblocks erhalten alle Kinder eine Gruppenintervention zur phonologischen Sensibilisierung. Gleichzeitig werden ihre Eltern nach dem Zufallsprinzip beauftragt, Unterricht in der Bereitstellung eines Heimprogramms zu erhalten, entweder Artikulationstherapie oder Dialogisches Lesen. Dies führt zu 4 Gruppen von 18 Kindern, wobei jede Gruppe eine von vier Interventionskombinationen erhält: Sprachproduktionsintervention + Artikulations-Elterngruppe; Sprachproduktionsintervention + Dialogische Lese-Elterngruppe; Sprachwahrnehmungsintervention + Artikulations-Elterngruppe; und Sprachwahrnehmungsintervention + Elterngruppe für dialogisches Lesen. Die Beurteilungen erfolgen vor der Behandlung, nach dem ersten Behandlungsblock, nach dem zweiten Behandlungsblock und 9 Monate nach dem Ende des zweiten Behandlungsblocks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrutierung
        • Montreal Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Susan Rvachew, Ph.D.
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Sprachartikulationsstörung/phonologischen Beeinträchtigung
  • Alter 4 bis 5 Jahre bei Beginn der Behandlung
  • Muttersprache Kanadisches Französisch (mindestens 75 % Erfahrung)
  • müssen mindestens zwei Phoneme falsch artikulieren, die normalerweise von ihren sich normal entwickelnden Altersgenossen beherrscht werden

Ausschlusskriterien:

  • Sprachstörung ist sekundär zu einer primären Erkrankung (z. B. Hörbehinderung, Gaumenspalte, Autismus, Down-Syndrom usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Sprachproduktionsintervention + Artikulations-Elterngruppe
Verhalten: Intervention zur Sprachproduktion
Individuelle Sprachtherapie, die darauf abzielt, dem Kind beizubringen, bestimmte Sprachlaute oder Wortformen präzise zu artikulieren, wobei traditionelle Verfahren wie phonetische Platzierung und imitierte und spontane Sprachproduktionsübungen zum Einsatz kommen, mit Rückmeldung des Arztes über die Genauigkeit der Artikulationsgesten und Kenntnis der Ergebnisse.
Andere Namen:
  • Artikulationstherapie
Verhalten: Artikulations-Übergeordnete Gruppe
Den Eltern wird beigebracht, zu Hause Übungsaktivitäten durchzuführen, bei denen der Schwerpunkt auf der Fähigkeit des Kindes liegt, bestimmte Sprachlaute und Wortformen richtig zu artikulieren.
Experimental: 2
Sprachproduktionsintervention + Dialogische Lese-Elterngruppe
Verhalten: Intervention zur Sprachproduktion
Individuelle Sprachtherapie, die darauf abzielt, dem Kind beizubringen, bestimmte Sprachlaute oder Wortformen präzise zu artikulieren, wobei traditionelle Verfahren wie phonetische Platzierung und imitierte und spontane Sprachproduktionsübungen zum Einsatz kommen, mit Rückmeldung des Arztes über die Genauigkeit der Artikulationsgesten und Kenntnis der Ergebnisse.
Andere Namen:
  • Artikulationstherapie
Verhalten: Elterngruppe Dialogisches Lesen
Den Eltern wird beigebracht, ihren Kindern mithilfe interaktiver Techniken vorzulesen, die ihren Kindern dabei helfen, sich neues Vokabular, verbale Denkfähigkeiten und Vorlesefähigkeiten anzueignen.
Experimental: 3
Sprachwahrnehmungsintervention + Artikulations-Elterngruppe
Verhalten: Artikulations-Übergeordnete Gruppe
Den Eltern wird beigebracht, zu Hause Übungsaktivitäten durchzuführen, bei denen der Schwerpunkt auf der Fähigkeit des Kindes liegt, bestimmte Sprachlaute und Wortformen richtig zu artikulieren.
Verhalten: Intervention zur Sprachwahrnehmung
Individuelle Intervention, bei der das Sprachbewertungs- und interaktive Lernsystem verwendet wird, um dem Kind beizubringen, Wortaufzeichnungen entweder als korrekte oder falsche Aussprache des Zielworts zu identifizieren. Für den Fall, dass das Kind nicht in der Lage ist, die angestrebten Sprachlaute oder Wortformen auszusprechen, werden gezielte Stimulationsaktivitäten eingesetzt, um dem Kind eine weitere Hörexposition gegenüber den angestrebten Formen zu ermöglichen. Wenn das Kind für die Zielformen stimulierbar ist, erhält das Kind Gelegenheit, die Zielsprachlaute oder Wortformen im Rahmen von Minimalpaarspielen zu produzieren, bei denen das Kind Rückmeldung über die kommunikative Wirksamkeit seiner Versuche, die Zielwörter zu produzieren, erhält .
Experimental: 4
Sprachwahrnehmungsintervention + Elterngruppe für dialogisches Lesen
Verhalten: Elterngruppe Dialogisches Lesen
Den Eltern wird beigebracht, ihren Kindern mithilfe interaktiver Techniken vorzulesen, die ihren Kindern dabei helfen, sich neues Vokabular, verbale Denkfähigkeiten und Vorlesefähigkeiten anzueignen.
Verhalten: Intervention zur Sprachwahrnehmung
Individuelle Intervention, bei der das Sprachbewertungs- und interaktive Lernsystem verwendet wird, um dem Kind beizubringen, Wortaufzeichnungen entweder als korrekte oder falsche Aussprache des Zielworts zu identifizieren. Für den Fall, dass das Kind nicht in der Lage ist, die angestrebten Sprachlaute oder Wortformen auszusprechen, werden gezielte Stimulationsaktivitäten eingesetzt, um dem Kind eine weitere Hörexposition gegenüber den angestrebten Formen zu ermöglichen. Wenn das Kind für die Zielformen stimulierbar ist, erhält das Kind Gelegenheit, die Zielsprachlaute oder Wortformen im Rahmen von Minimalpaarspielen zu produzieren, bei denen das Kind Rückmeldung über die kommunikative Wirksamkeit seiner Versuche, die Zielwörter zu produzieren, erhält .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phonologisches Bewusstsein (Test d'Analyse Auditive en Français [Test zur auditiven Analyse auf Französisch])
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Behandlung
12 Monate nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Artikulationsgenauigkeit (Test Francophone de Phonologie, Paul et Rvachew [Test der französischen Phonologie)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Behandlungsbeginn; 12 Wochen nach Behandlungsbeginn; 12 Monate nach Beginn der Behandlung
6 Wochen nach Behandlungsbeginn; 12 Wochen nach Behandlungsbeginn; 12 Monate nach Beginn der Behandlung
Vokabelwissen (Échelle de Vocabulaire en Image Peabody [Peabody Picture Vocabulary Test – Französische Ausgabe)“
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Behandlung
12 Monate nach Beginn der Behandlung
Phonologisches Bewusstsein (Test de Conscience Phonologique, Brosseau-Lapre et Rvachew [Phonologisches Bewusstseinstest – Französische Version])
Zeitfenster: 6 Wochen nach Behandlungsbeginn; 12 Wochen nach Behandlungsbeginn
6 Wochen nach Behandlungsbeginn; 12 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Rvachew, Ph.D., McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 410-2008-0503

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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