Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg med fonologiske interventioner (ECRIP)

22. september 2009 opdateret af: McGill University

Bidraget fra en taleopfattelsesintervention til forebyggelse af fonologiske bevidsthedsproblemer hos børn med talelydforstyrrelser

Nyere forskning afslører genetiske og symptomatiske overlap blandt børn med tale-lydforstyrrelser (dvs. dem, der (misartikulerer flere lyde, end man ville forvente af deres alder) og børn med ordblindhed (dvs. dem, der kæmper for at lære at læse). Børn, der har talelydsforstyrrelser som førskolebørn, er i risiko for senere opståen af ​​ordblindhed, en risiko, der ofte viser sig i form af dårlige fonologiske bevidsthedsfærdigheder i førskoleperioden. Traditionelle logopædiske metoder fokuserer på artikulationsnøjagtighed og fokuserer ikke på barnets mere abstrakte viden om sprogets lydsystem. Det ultimative formål med dette forskningsprogram er at forebygge læsevanskeligheder hos børn, der har talelydsforstyrrelser. Den relative effektivitet af forskellige interventioner for at hjælpe disse børn med at opnå alderssvarende fonologiske bearbejdningsfærdigheder før skolestart vil blive undersøgt. Det forventes, at en kombination af behandlingstilgange, der fokuserer på taleopfattelsesfærdigheder og ordforrådsviden, vil have en overlegen indflydelse på fonologisk bevidsthed sammenlignet med en behandlingstilgang, der udelukkende fokuserer på artikulationsnøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 72 børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt (med skjul af randomiseringssekvensen fra undersøgelsens personale) til en af ​​to børns taleinterventioner: Taleopfattelse eller taleproduktion. Disse interventioner vil blive givet i individualiserede en-times behandlingssessioner en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger i løbet af den første behandlingsblok. I løbet af den anden 6 ugers behandlingsblok vil alle børn modtage en gruppe fonologisk bevidsthedsintervention. Samtidig vil deres forældre blive tilfældigt tildelt til at modtage undervisning i levering af et hjemmeprogram, enten artikulationsterapi eller dialogisk læsning. Dette vil resultere i 4 grupper af 18 børn, hvor hver gruppe modtager en af ​​fire kombinationer af intervention: Taleproduktionsintervention + Artikulationsforældregruppe; Taleproduktionsintervention + dialogisk læsning Forældregruppe; Taleopfattelse Intervention + Artikulation Forældregruppe; og taleopfattelsesintervention + dialogisk læsning forældregruppe. Vurderinger vil ske forbehandling, efter første behandlingsblok, efter anden behandlingsblok og 9 måneder efter afslutning af anden behandlingsblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • Montreal Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Susan Rvachew, Ph.D.
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A8
        • Rekruttering
        • McGill University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan Rvachew, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær diagnose taleartikulationsforstyrrelse/fonologisk svækkelse
  • alderen 4 til 5 år ved behandlingsstart
  • moderens sprog canadisk fransk (mindst 75 % eksponering)
  • skal fejlartikulere mindst to fonemer, som typisk vil blive mestret af deres jævnaldrende, der normalt udvikler sig

Ekskluderingskriterier:

  • taleforstyrrelse er sekundær til en primær tilstand (f.eks. hørenedsættelse, ganespalte, autisme, Downs syndrom osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Taleproduktion Intervention + Artikulation Forældregruppe
Adfærdsmæssigt: Taleproduktionsintervention
Individuel taleterapi rettet mod at lære barnet at artikulere specifikke talelyde eller ordformer nøjagtigt ved hjælp af traditionelle procedurer såsom fonetisk placering og imiteret og spontan taleproduktionspraksis med feedback fra klinikeren om nøjagtigheden af ​​artikulatoriske gestus og viden om resultater.
Andre navne:
  • Artikulationsterapi
Adfærdsmæssigt: Artikulationsforældregruppe
Forældre undervises i at udføre hjemmeøvelsesaktiviteter, der fokuserer på barnets evne til korrekt at formulere mållyde og ordformer.
Eksperimentel: 2
Taleproduktionsintervention + dialogisk læsning Forældregruppe
Adfærdsmæssigt: Taleproduktionsintervention
Individuel taleterapi rettet mod at lære barnet at artikulere specifikke talelyde eller ordformer nøjagtigt ved hjælp af traditionelle procedurer såsom fonetisk placering og imiteret og spontan taleproduktionspraksis med feedback fra klinikeren om nøjagtigheden af ​​artikulatoriske gestus og viden om resultater.
Andre navne:
  • Artikulationsterapi
Adfærdsmæssigt: Dialogisk læseforældregruppe
Forældre læres at læse for deres børn ved hjælp af interaktive teknikker, der hjælper deres børn med at tilegne sig nyt ordforråd, verbale ræsonnementevner og forudgående færdigheder.
Eksperimentel: 3
Taleopfattelse Intervention + Artikulation Forældregruppe
Adfærdsmæssigt: Artikulationsforældregruppe
Forældre undervises i at udføre hjemmeøvelsesaktiviteter, der fokuserer på barnets evne til korrekt at formulere mållyde og ordformer.
Adfærdsmæssigt: Taleopfattelsesintervention
Individualiseret intervention, hvor Talevurdering og interaktivt læringssystem bruges til at lære barnet at identificere optagelser af ord som enten korrekte eller forkerte udtaler af målordet. I tilfælde af at barnet er fuldstændig ude af stand til at udtale mållydene eller ordformer, bruges fokuserede stimuleringsaktiviteter for at give barnet yderligere auditiv eksponering for målformerne. Hvis barnet kan stimuleres til målformerne, får barnet mulighed for at producere måltalelyde eller ordformer i sammenhæng med minimale parlege, hvor barnet modtager feedback om den kommunikative effektivitet af hans eller hendes forsøg på at producere målordene. .
Eksperimentel: 4
Taleopfattelse Intervention + Dialogisk læsning Forældregruppe
Adfærdsmæssigt: Dialogisk læseforældregruppe
Forældre læres at læse for deres børn ved hjælp af interaktive teknikker, der hjælper deres børn med at tilegne sig nyt ordforråd, verbale ræsonnementevner og forudgående færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Taleopfattelsesintervention
Individualiseret intervention, hvor Talevurdering og interaktivt læringssystem bruges til at lære barnet at identificere optagelser af ord som enten korrekte eller forkerte udtaler af målordet. I tilfælde af at barnet er fuldstændig ude af stand til at udtale mållydene eller ordformer, bruges fokuserede stimuleringsaktiviteter for at give barnet yderligere auditiv eksponering for målformerne. Hvis barnet kan stimuleres til målformerne, får barnet mulighed for at producere måltalelyde eller ordformer i sammenhæng med minimale parlege, hvor barnet modtager feedback om den kommunikative effektivitet af hans eller hendes forsøg på at producere målordene. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fonologisk bevidsthed (Test d'Analyse Auditive en Français [Auditory Analysis Test på fransk])
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Artikulationsnøjagtighed (Test Francophone de Phonologie, Paul et Rvachew [Test af fransk fonologi)
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsstart; 12 uger efter behandlingsstart; 12 måneder efter behandlingsstart
6 uger efter behandlingsstart; 12 uger efter behandlingsstart; 12 måneder efter behandlingsstart
Ordforrådsviden (Échelle de Vocabulaire en Image Peabody [Peabody Picture Vocabulary Test - Fransk udgave)
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Fonologisk bevidsthed (Test de Conscience Phonologique, Brosseau-Lapre et Rvachew [Phonological Awareness Test - Fransk version])
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsstart; 12 uger efter behandlingsstart
6 uger efter behandlingsstart; 12 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Rvachew, Ph.D., McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Skøn)

7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 410-2008-0503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner