Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ VÝSLEDKŮ IVF MEZI PPOS A ANTAGONISTICKÝM REŽIMEM U PACIENTEK S PCOS (PPOS-PCOS-IVF)

9. února 2026 aktualizováno: Nguyen Duy Phuong, Hanoi General Hospital (Vietnam)

Srovnávací studie výsledků in vitro fertilizace mezi protokoly PPOS a antagonisty u pacientek se syndromem polycystických ovarií

Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky dvou protokolů pro stimulaci vaječníků používaných při oplodnění in vitro (IVF): protokolu s progestinem (PPOS) a protokolu s antagonisty GnRH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 18–40 let

  • Diagnóza syndromu polycystických ovarií (PCOS) podle upravených Rotterdamských kritérií (2004), splňující alespoň 2 z následujících 3 znaků:

    • Oligo- nebo anovulace
    • Klinické a/nebo biochemické známky hyperandrogenismu
    • Polycystická morfologie vaječníků na ultrazvuku
  • Indikace k mimotělnímu oplodnění (IVF) z důvodu PCOS samotného nebo PCOS v kombinaci s dalšími faktory neplodnosti, jako je neprůchodnost vejcovodů nebo předchozí neúspěšná intrauterinní inseminace (IUI)
  • Vhodnost pro kontrolovanou ovariální stimulaci pro IVF
  • Manžel/partner s normálními parametry spermií nebo s mírnou až střední oligoasthenoteratozoospermií (OAT)
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat postup studie.

Vylučovací kritéria:

  • Abnormality dělohy, které mohou narušit implantaci nebo výsledky těhotenství, včetně velkých myomů deformujících děložní dutinu, adenomyózy nebo závažné nitroděložní patologie
  • Vrozené malformace dělohy (septovaná, dvourohá, děloha dvojitá nebo jednorožcová)
  • Anamnéza rozsáhlého ovariálního nebo děložního chirurgického zákroku ovlivňujícího ovariální rezervu nebo strukturu dělohy (např. cystektomie vaječníku, chirurgie endometriózy, myomektomie, jednostranná ooforektomie)
  • Anamnéza opakovaných potratů (≥3 spontánních potratů)
  • Známé chromozomální abnormality u jednoho z partnerů
  • Neschopnost dodržovat protokol studie, harmonogram monitorování nebo hodnocení výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PPOS protokol
Účastnice podstupují ovariální stimulaci pomocí protokolu progestinem potlačené ovariální stimulace (PPOS) pro mimotělní oplodnění.
Lék: Progestin-Primed Ovarian Stimulation (PPOS)
Ovulační stimulace pomocí protokolu progestinem připravené ovulační stimulace (PPOS), včetně gonadotropinů kombinovaných s perorálním progestinem pro potlačení hypofýzy během léčby in vitro fertilizací.
Aktivní komparátor: Protokol s antagonistou GnRH
Účastníci podstupují ovariální stimulaci pomocí protokolu antagonisty GnRH pro in vitro fertilizaci.
Lék: Protokol s antagonisty GnRH
Ovariální stimulace pomocí protokolu antagonisty gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) k supresi hypofýzy během léčby in vitro fertilizací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství ve 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů po přenosu embrya
Probíhající těhotenství definované jako životaschopné nitroděložní těhotenství s fetální srdeční aktivitou potvrzené ultrazvukem ve 12. týdnu těhotenství nebo později.
Až 12 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra živě narozených dětí
Časové okno: Až do porodu (přibližně 9-12 měsíců po přenosu embrya)
Míra živě narozených dětí ve věku ≥24 týdnů těhotenství nebo s porodní hmotností ≥500 g a známkami života po narození.
Až do porodu (přibližně 9-12 měsíců po přenosu embrya)
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 6-7 týdnů po přenosu embrya
Klinické těhotenství definováno jako přítomnost gestačního vaku s fetální srdeční aktivitou potvrzenou ultrazvukem
6-7 týdnů po přenosu embrya
Počet získaných oocytů
Časové okno: Od začátku stimulace vaječníků po odběr oocytů (přibližně 10-14 dní)
Celkový počet získaných oocytů na jeden cyklus ovariální stimulace v době odběru oocytů
Od začátku stimulace vaječníků po odběr oocytů (přibližně 10-14 dní)
Počet zralých (MII) oocytů
Časové okno: V době odběru oocytů (přibližně 10-14 dní po zahájení stimulace)
Počet zralých oocytů ve stádiu metafáze II (MII) identifikovaných v době odběru oocytů
V době odběru oocytů (přibližně 10-14 dní po zahájení stimulace)
Míra oplodnění
Časové okno: 16-18 hodin po inseminaci oocytů
Míra oplodnění, definovaná jako procento oplodněných oocytů
16-18 hodin po inseminaci oocytů
Počet použitelných embryí
Časové okno: Od oplodnění k hodnocení embrya (přibližně 3. až 5. den po odběru oocytů).
Od oplodnění k hodnocení embrya (přibližně 3. až 5. den po odběru oocytů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanoi General Hospital (Vietnam)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phuong Duy Nguyen, MD, MS, Hanoi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGH-IVF-PCOS-PPOS-ANT-2026
  • HMUIRB2402 (Jiný identifikátor: Hanoi Medical University Institutional Review Board)
  • 05/CN-BVĐKHN (Jiný identifikátor: Ethics Committee in Biomedical Research, Hanoi Department of Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit