- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00831298
Hodnocení poruch spánku u Alzheimerovy choroby
Účelem této studie je studovat cirkadiánní rytmy neboli denní cykly spánku, bdění a aktivity. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, jak narušený spánek u Alzheimerovy choroby souvisí se změnami v cyklech aktivity a jak mohou poruchy spánku ovlivnit vaši denní bdělost.
Tento projekt vybírá pacienty trpící problémy s pamětí nebo dobrovolně, aby byli v naší kontrolní skupině. Tato studie má tři části: Spánkové deníky, Dotazník chování a Záznamy aktivit
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alzheimerova nemoc
- MMSE > 20
- starší 65 let
Kritéria vyloučení:
- nová léčba psychofarmaky
- pacient nemůže dělat neuropsychologické testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 1
Dotazník chování Záznamy spánku Genetická analýza
|
Dotazník chování Záznamy spánku Genetická analýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
posouzení apatie
Časové okno: v den 0, těsně po zařazení
|
v den 0, těsně po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hodnocení poruchy spánku
Časové okno: během týdne, mezi dnem 0 a dnem 7
|
během týdne, mezi dnem 0 a dnem 7
|
určit genetický vztah mezi poruchou spánku a Alzheimerovou chorobou
Časové okno: po všech genetických rozborech studie
|
po všech genetických rozborech studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROBERT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-PP-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .