Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poruch spánku u Alzheimerovy choroby

8. prosince 2011 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Účelem této studie je studovat cirkadiánní rytmy neboli denní cykly spánku, bdění a aktivity. Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, jak narušený spánek u Alzheimerovy choroby souvisí se změnami v cyklech aktivity a jak mohou poruchy spánku ovlivnit vaši denní bdělost.

Tento projekt vybírá pacienty trpící problémy s pamětí nebo dobrovolně, aby byli v naší kontrolní skupině. Tato studie má tři části: Spánkové deníky, Dotazník chování a Záznamy aktivit

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alzheimerova nemoc
  • MMSE > 20
  • starší 65 let

Kritéria vyloučení:

  • nová léčba psychofarmaky
  • pacient nemůže dělat neuropsychologické testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Dotazník chování Záznamy spánku Genetická analýza
Dotazník chování Záznamy spánku Genetická analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
posouzení apatie
Časové okno: v den 0, těsně po zařazení
v den 0, těsně po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení poruchy spánku
Časové okno: během týdne, mezi dnem 0 a dnem 7
během týdne, mezi dnem 0 a dnem 7
určit genetický vztah mezi poruchou spánku a Alzheimerovou chorobou
Časové okno: po všech genetických rozborech studie
po všech genetických rozborech studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROBERT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit