- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00831298
Evaluación de los trastornos del sueño en la enfermedad de Alzheimer
El propósito de este estudio es estudiar los ritmos circadianos, o ciclos diarios de sueño, vigilia y actividad. Los investigadores esperan aprender cómo las alteraciones del sueño en la enfermedad de Alzheimer se relacionan con los cambios en los ciclos de actividad y cómo las alteraciones del sueño pueden afectar su estado de alerta durante el día.
Este proyecto selecciona pacientes que sufren de problemas de memoria, o voluntarios para estar en nuestro Grupo de Control. Hay tres partes en este estudio: diarios de sueño, cuestionario de comportamiento y registros de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de Alzheimer
- MMSE > 20
- mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- nuevo tratamiento psicotrópico
- paciente incapaz de hacer pruebas neuropsicológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1
Cuestionario de comportamiento Registros del sueño Análisis genético
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Cuestionario de comportamiento Registros del sueño Análisis genético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la apatía
Periodo de tiempo: en el día 0, justo después de la inclusión
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en el día 0, justo después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la alteración del sueño
Periodo de tiempo: durante una semana, entre el día 0 y el día 7
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durante una semana, entre el día 0 y el día 7
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determinar una relación genética entre la alteración del sueño y la enfermedad de alzheimer
Periodo de tiempo: después de todos los análisis genéticos del estudio
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después de todos los análisis genéticos del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Alzheimer
- Parasomnias
- Trastornos de la memoria
- Letargo
Otros números de identificación del estudio
- 08-PP-07
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