- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00831298
Vurdering av søvnforstyrrelser ved Alzheimers sykdom
Hensikten med denne studien er å studere døgnrytmer, eller daglige sykluser med søvn, våkenhet og aktivitet. Etterforskerne håper å finne ut hvordan forstyrret søvn ved Alzheimers sykdom er relatert til endringer i aktivitetssykluser, og hvordan søvnforstyrrelser kan påvirke våkenhet på dagtid.
Dette prosjektet velger ut pasienter som lider av hukommelsesproblemer, eller frivillige til å være i vår kontrollgruppe. Det er tre deler av denne studien: Søvndagbøker, Behavioral Questionnaire og Aktivitetsregistreringer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alzheimers sykdom
- MMSE > 20
- over 65 år
Ekskluderingskriterier:
- ny psykofarmakabehandling
- Pasienten kan ikke ta nevropsykologiske tester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
Behavioral Questionnaire Søvnopptak Genetisk analyse
|
Behavioral Questionnaire Søvnopptak Genetisk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering av apati
Tidsramme: på dag 0, like etter inkludering
|
på dag 0, like etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering av søvnforstyrrelser
Tidsramme: i løpet av en uke, mellom dag 0 og dag 7
|
i løpet av en uke, mellom dag 0 og dag 7
|
|
bestemme en genetisk sammenheng mellom søvnforstyrrelser og Alzheimers sykdom
Tidsramme: etter alle genetiske analyser av studien
|
etter alle genetiske analyser av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe ROBERT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sykdom
- Parasomnier
- Minneforstyrrelser
- Sløvhet
Andre studie-ID-numre
- 08-PP-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .