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Valutazione dei disturbi del sonno nella malattia di Alzheimer

8 dicembre 2011 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Lo scopo di questo studio è studiare i ritmi circadiani, o cicli giornalieri di sonno, veglia e attività. I ricercatori sperano di scoprire in che modo il sonno disturbato nella malattia di Alzheimer è correlato ai cambiamenti nei cicli di attività e in che modo i disturbi del sonno possono influenzare la vigilanza diurna.

Questo progetto seleziona pazienti affetti da problemi di memoria, o volontari per far parte del nostro Gruppo di Controllo. Ci sono tre parti in questo studio: diari del sonno, questionario comportamentale e registrazioni delle attività

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • morbo di alzheimer
  • MMSE > 20
  • oltre 65 anni

Criteri di esclusione:

  • nuovo trattamento farmacologico psicotropo
  • paziente incapace di eseguire test neuropsicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Questionario comportamentale Registrazioni del sonno Analisi genetica
Altro: Analisi dei disturbi del sonno
Questionario comportamentale Registrazioni del sonno Analisi genetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione dell'apatia
Lasso di tempo: al giorno 0, subito dopo l'inclusione
al giorno 0, subito dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: durante una settimana, tra il giorno 0 e il giorno 7
durante una settimana, tra il giorno 0 e il giorno 7
determinare una relazione genetica tra disturbi del sonno e malattia di alzheimer
Lasso di tempo: dopo tutte le analisi genetiche dello studio
dopo tutte le analisi genetiche dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe ROBERT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-PP-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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