- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00831298
Ocena zaburzeń snu w chorobie Alzheimera
Celem tego badania jest zbadanie rytmów okołodobowych lub codziennych cykli snu, czuwania i aktywności. Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, w jaki sposób zaburzenia snu w chorobie Alzheimera wiążą się ze zmianami w cyklach aktywności i jak zaburzenia snu mogą wpływać na czujność w ciągu dnia.
Ten projekt wybiera pacjentów cierpiących na problemy z pamięcią lub dobrowolnych do naszej grupy kontrolnej. To badanie składa się z trzech części: dzienników snu, kwestionariusza behawioralnego i nagrań aktywności
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba Alzheimera
- MMSE > 20
- powyżej 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- nowe leczenie lekami psychotropowymi
- pacjent niezdolny do wykonania testów neuropsychologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Kwestionariusz behawioralny Nagrania snu Analiza genetyczna
|
Kwestionariusz behawioralny Nagrania snu Analiza genetyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena apatii
Ramy czasowe: w dniu 0, tuż po włączeniu
|
w dniu 0, tuż po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia, między dniem 0 a dniem 7
|
w ciągu tygodnia, między dniem 0 a dniem 7
|
|
określić genetyczny związek między zaburzeniami snu a chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: po wszystkich analizach genetycznych badania
|
po wszystkich analizach genetycznych badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe ROBERT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroba Alzheimera
- Parasomnie
- Zaburzenia pamięci
- Letarg
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-PP-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .