- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00831298
Avaliação dos Distúrbios do Sono na Doença de Alzheimer
O objetivo deste estudo é estudar os ritmos circadianos, ou ciclos diários de sono, vigília e atividade. Os pesquisadores esperam aprender como o sono perturbado na doença de Alzheimer se relaciona com as mudanças nos ciclos de atividade e como os distúrbios do sono podem afetar seu estado de alerta durante o dia.
Este projeto seleciona pacientes com problemas de memória, ou voluntários para fazerem parte do nosso Grupo de Controle. Existem três partes para este estudo: Diários do Sono, Questionário Comportamental e Gravações de Atividades
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Alzheimer
- MEEM > 20
- mais de 65 anos
Critério de exclusão:
- novo tratamento com drogas psicotrópicas
- paciente incapaz de fazer testes neuropsicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1
Questionário Comportamental Registros do sono Análise genética
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Questionário Comportamental Registros do sono Análise genética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação da apatia
Prazo: no dia 0, logo após a inclusão
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no dia 0, logo após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação de distúrbios do sono
Prazo: durante uma semana, entre o dia 0 e o dia 7
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durante uma semana, entre o dia 0 e o dia 7
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determinar uma relação genética entre distúrbios do sono e doença de alzheimer
Prazo: depois de todas as análises genéticas do estudo
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depois de todas as análises genéticas do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Alzheimer
- Parassonias
- Distúrbios de memória
- Letargia
Outros números de identificação do estudo
- 08-PP-07
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