Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akershuská časná mobilizace ve studii mrtvice (AKEMIS)

30. prosince 2015 aktualizováno: Antje Sundseth, University Hospital, Akershus

Vliv okamžité mobilizace po mrtvici na mortalitu, morbiditu a funkční výsledek

Léčba na iktových jednotkách ve srovnání s léčbou na obecných lékařských odděleních snižuje pravděpodobnost úmrtí nebo invalidity. Málo se ví o tom, které složky péče o akutní cévní mozkovou příhodu jsou zodpovědné za tento přínos.

Včasná mobilizace je jedním ze znaků péče iktové jednotky. Ve Skandinávii byla jakákoli intervence zaměřená na zkrácení doby do první epizody vstávání z postele zaměřena na prevenci komplikací.

Terapeutické intervence pro cerebrální revaskularizaci a intenzivnější jednotkový přístup k pozorování však mohou mobilizaci odložit. Cílem této studie je zjistit, zda časná mobilizace (< 24 hodin po přijetí do nemocnice) snižuje invaliditu a mortalitu ve srovnání s mobilizací po 24 hodinách.

Studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným hodnocením na konci sledování. Pacienti přijatí na iktovou jednotku ve Fakultní nemocnici Akershus méně než 24 hodin po cévní mozkové příhodě v letech 2009 - 2011 jsou vyšetřováni pro nábor. Pacienti jsou náhodně přiřazeni buď k mobilizaci z lůžka do 24 hodin od přijetí do nemocnice, nebo k mobilizaci po 24 hodinách. Kromě časné kontrapozdní mobilizace dostávají všichni pacienti standardní péči iktové jednotky.

Pacienti s modifikovanou Rankinovou škálou 0 a 1, pacienti se sekundárním intracerebrálním krvácením, pacienti podstupující trombolýzu nebo pacienti vyžadující paliativní péči jsou vyloučeni.

Všichni pacienti jsou vyšetřeni při přijetí, propuštění a 3 měsíce po mrtvici. Vyšetření při přijetí zahrnuje standardní odběr krve, CT/MRI sken, EKG a ultrazvuk karotických tepen.

Hlavním výsledkem je mortalita a invalidita 3 měsíce po mrtvici. Sekundárními výslednými ukazateli jsou neurologické deficity (NIH), morbidita, komplikace, kognitivní funkce reflektované Minimental State Examination a emoční funkce (škála nemocniční úzkosti a deprese).

Výsledky této studie mohou přidat důležité poznatky o tom, jak a kdy zahájit mobilizaci pacientů s akutní CMP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
        • Department of Neurology, Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí na Neurologické oddělení Fakultní nemocnice Akershus s akutní cévní mozkovou příhodou (ischemickou nebo hemoragickou)

Kritéria vyloučení:

  • přijat do nemocnice více než 24 hodin po propuknutí mrtvice
  • mRS 0 a 1
  • mRS 5
  • pacientů vyžadujících paliativní péči
  • sekundární/traumatické intracerebrální krvácení
  • těhotenství
  • i.v./i.a. trombolýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Včasná mobilizace do 24 hodin po přijetí do nemocnice
Mobilizace
Žádný zásah: 2
Mobilizace po 24, ale do 48 hodin od přijetí do nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv časné mobilizace po cévní mozkové příhodě (< 24 hodin po přijetí do nemocnice) na mortalitu, morbiditu a funkční výsledek
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické deficity
Časové okno: 3 měsíce
NIHSS
3 měsíce
Morbidita
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Komplikace
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Kognitivní funkce
Časové okno: 3 měsíce
MMSE
3 měsíce
Emocionální funkce
Časové okno: 3 měsíce
HAD
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ole Morten Rønning, MD, PhD, Department of Neurology, Akershus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit