Mobilitazione precoce di Akershus nello studio sull'ictus (AKEMIS)
Effetto della mobilizzazione immediata dopo l'ictus su mortalità, morbilità e risultato funzionale
Il trattamento nelle unità di ictus rispetto al trattamento nei reparti medici generali riduce le probabilità di essere morti o disabili. Poco si sa su quali componenti della cura dell'ictus acuto siano responsabili di questo beneficio.
La mobilizzazione precoce è una delle caratteristiche dell'assistenza nelle stroke unit. In Scandinavia, qualsiasi intervento mirato a ridurre il tempo al primo episodio di alzata dal letto è stato focalizzato al fine di prevenire complicazioni.
Tuttavia, gli interventi terapeutici per la rivascolarizzazione cerebrale e un approccio unitario più intensivo per l'osservazione possono posticipare la mobilizzazione. Lo scopo del presente studio è identificare se la mobilizzazione precoce (<24 ore dopo il ricovero in ospedale) riduca la disabilità e la mortalità rispetto alla mobilizzazione dopo 24 ore.
Lo studio è uno studio prospettico, randomizzato controllato con valutazione in cieco alla fine del follow-up. I pazienti ricoverati presso la Stroke Unit, Akershus University Hospital meno di 24 ore dopo l'ictus durante il 2009-2011 sono sottoposti a screening per il reclutamento. I pazienti vengono assegnati in modo casuale alla mobilizzazione fuori dal letto entro 24 ore dal ricovero in ospedale o alla mobilizzazione dopo 24 ore. Fatta eccezione per la mobilizzazione contraria precoce, tutti i pazienti ricevono le cure standard della stroke unit.
Sono esclusi i pazienti con scala Rankin modificata 0 e 1, i pazienti con emorragia intracerebrale secondaria, i pazienti sottoposti a trombolisi o i pazienti che necessitano di cure palliative.
Tutti i pazienti vengono valutati al ricovero, alla dimissione e 3 mesi dopo l'ictus. Le indagini al ricovero includono prelievo di sangue standard, scansione TC/MRI, ECG ed ecografia delle arterie carotidi.
L'outcome principale è la mortalità e la disabilità 3 mesi dopo l'ictus. Le misure di esito secondarie sono i deficit neurologici (NIH), la morbilità, le complicanze, la funzione cognitiva riflessa dal Mini Mental State Examination e la funzione emotiva (scala di ansia e depressione dell'ospedale).
I risultati di questo studio possono aggiungere importanti conoscenze su come e quando iniziare la mobilizzazione dei pazienti con ictus acuto.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
- Department of Neurology, Akershus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia, Akershus University Hospital, con ictus acuto (ischemico o emorragico)
Criteri di esclusione:
- ricoverato in ospedale più di 24 ore dopo l'inizio dell'ictus
- mRS 0 e 1
- MR 5
- pazienti che necessitano di cure palliative
- emorragia intracerebrale secondaria/traumatica
- gravidanza
- i.v./i.a. trombolisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Mobilizzazione precoce entro 24 ore dal ricovero in ospedale
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Mobilitazione
|
|
Nessun intervento: 2
Mobilizzazione dopo 24 ma entro 48 ore dal ricovero in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto della mobilizzazione precoce dopo l'ictus (<24 ore dopo il ricovero in ospedale) su mortalità, morbilità ed esito funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deficit neurologici
Lasso di tempo: 3 mesi
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NIHSS
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3 mesi
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Morbilità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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|
Complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
MMSE
|
3 mesi
|
|
Funzione emotiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
AVEVO
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ole Morten Rønning, MD, PhD, Department of Neurology, Akershus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.2006.322 (REK)
- 04/01666-22 (NSD)
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