Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akershus Tidlig Mobilisering i Stroke Study (AKEMIS)

30. december 2015 opdateret af: Antje Sundseth, University Hospital, Akershus

Effekt af øjeblikkelig mobilisering efter slagtilfælde på dødelighed, sygelighed og funktionelt resultat

Behandling i apopleksienheder sammenlignet med behandling på almindelige medicinske afdelinger reducerer chancerne for at være død eller invalideret. Lidt vides om, hvilke komponenter i akut slagtilfælde, der er ansvarlige for denne fordel.

Tidlig mobilisering er et af kendetegnene ved behandling af apopleksienheder. I Skandinavien er ethvert indgreb, der sigter mod at reducere tiden til den første ud af sengen episode, blevet fokuseret for at forhindre komplikationer.

Imidlertid kan terapeutiske interventioner til cerebral revaskularisering og en mere intensiv enhedstilgang til observation udsætte mobilisering. Formålet med nærværende undersøgelse er at identificere, om tidlig mobilisering (< 24 timer efter indlæggelse) reducerer invaliditet og dødelighed sammenlignet med mobilisering efter 24 timer.

Studiet er et prospektivt, randomiseret kontrolleret studie med blindet vurdering ved afslutningen af ​​opfølgningen. Patienter indlagt på apopleksienheden, Akershus Universitetshospital mindre end 24 timer efter apopleksi i 2009 - 2011, screenes for rekruttering. Patienterne tildeles tilfældigt enten mobilisering ud af sengen inden for 24 timer fra indlæggelse på hospital eller mobilisering efter 24 timer. Bortset fra tidlig kontra sen mobilisering modtager alle patienter standard behandling af apopleksienheder.

Patienter med modificeret Rankin-skala 0 og 1, patienter med en sekundær intracerebral blødning, patienter, der får trombolyse eller patienter, der har behov for palliativ behandling, er udelukket.

Alle patienter vurderes ved indlæggelse, udskrivelse og 3 måneder efter slagtilfælde. Undersøgelser ved indlæggelse omfatter standard blodprøve, CT/MRI-scanning, EKG og ultralyd af halspulsårer.

Hovedresultatet er dødelighed og invaliditet 3 måneder efter et slagtilfælde. Sekundære udfaldsmål er neurologiske deficit (NIH), sygelighed, komplikationer, kognitiv funktion afspejlet af Mini Mental State Examination og følelsesmæssig funktion (Hospital Angst og Depression skala).

Resultater fra denne undersøgelse kan tilføje vigtig viden om, hvordan og hvornår man starter mobilisering af patienter med akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Department of Neurology, Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på Neurologisk Afdeling, Akershus Universitetshospital, med akut slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)

Ekskluderingskriterier:

  • indlagt mere end 24 timer efter apopleksi
  • mRS 0 og 1
  • mRS 5
  • patienter, der har behov for palliativ behandling
  • sekundær/traumatisk intracerebral blødning
  • graviditet
  • i.v./i.a. trombolyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Tidlig mobilisering indenfor 24 timer efter hospitalsindlæggelse
Mobilisering
Ingen indgriben: 2
Mobilisering efter 24 men indenfor 48 timer fra indlæggelse på hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af tidlig mobilisering efter slagtilfælde (< 24 timer efter hospitalsindlæggelse) på mortalitet, morbiditet og funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologiske underskud
Tidsramme: 3 måneder
NIHSS
3 måneder
Sygelighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
MMSE
3 måneder
Følelsesmæssig funktion
Tidsramme: 3 måneder
HADDE
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ole Morten Rønning, MD, PhD, Department of Neurology, Akershus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2009

Først opslået (Skøn)

30. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilisering

3
Abonner