Wczesna mobilizacja Akershus w badaniu udaru mózgu (AKEMIS)
Wpływ natychmiastowej mobilizacji po udarze na śmiertelność, chorobowość i wyniki czynnościowe
Leczenie na oddziałach udarowych w porównaniu z leczeniem na oddziałach ogólnych zmniejsza prawdopodobieństwo śmierci lub kalectwa. Niewiele wiadomo o tym, które elementy opieki w ostrym udarze mózgu są odpowiedzialne za tę korzyść.
Wczesna mobilizacja jest jedną z cech opieki na oddziale udarowym. W Skandynawii każda interwencja mająca na celu skrócenie czasu do pierwszego epizodu wstania z łóżka była ukierunkowana na zapobieganie powikłaniom.
Jednak interwencje terapeutyczne w celu rewaskularyzacji mózgowej i bardziej intensywne jednostkowe podejście do obserwacji mogą opóźnić mobilizację. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy wczesna mobilizacja (< 24 godzin po przyjęciu do szpitala) zmniejsza niepełnosprawność i śmiertelność w porównaniu z mobilizacją po 24 godzinach.
Badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym z zaślepioną oceną pod koniec okresu obserwacji. Pacjenci przyjęci na Oddział Udarowy Szpitala Uniwersyteckiego Akershus mniej niż 24 godziny po udarze w latach 2009-2011 są badani pod kątem rekrutacji. Pacjenci są losowo przydzielani do mobilizacji z łóżka w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala lub do mobilizacji po 24 godzinach. Z wyjątkiem wczesnej kontra późnej mobilizacji wszyscy pacjenci otrzymują standardową opiekę na oddziale udarowym.
Pacjenci ze zmodyfikowaną skalą Rankina 0 i 1, pacjenci z wtórnym krwotokiem śródmózgowym, pacjenci poddawani leczeniu trombolitycznemu lub pacjenci wymagający opieki paliatywnej są wykluczeni.
Wszyscy pacjenci są oceniani przy przyjęciu, wypisie i 3 miesiące po udarze. Badania przy przyjęciu obejmują standardowe pobranie krwi, tomografię komputerową/MRI, EKG i USG tętnic szyjnych.
Głównym wynikiem jest śmiertelność i niepełnosprawność 3 miesiące po udarze. Drugorzędowymi miarami wyniku są deficyty neurologiczne (NIH), zachorowalność, powikłania, funkcje poznawcze odzwierciedlone w mini badaniu stanu psychicznego oraz funkcje emocjonalne (skala lęku i depresji szpitalnej).
Wyniki tego badania mogą wzbogacić ważną wiedzę na temat tego, jak i kiedy rozpocząć mobilizację pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norwegia, 1478
- Department of Neurology, Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przyjęci do Kliniki Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Akershus z ostrym udarem (niedokrwiennym lub krwotocznym)
Kryteria wyłączenia:
- przyjęto do szpitala po ponad 24 godzinach od wystąpienia udaru
- mRS 0 i 1
- mRS 5
- pacjentów wymagających opieki paliatywnej
- wtórny/urazowy krwotok śródmózgowy
- ciąża
- i.v./i.a. tromboliza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Wczesna mobilizacja w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Mobilizacja
|
|
Brak interwencji: 2
Mobilizacja po 24, ale w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ wczesnej mobilizacji po udarze mózgu (< 24 godzin od przyjęcia do szpitala) na śmiertelność, chorobowość i wyniki czynnościowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyty neurologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
NIHSS
|
3 miesiące
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
MMSE
|
3 miesiące
|
|
Funkcja emocjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
MIAŁ
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ole Morten Rønning, MD, PhD, Department of Neurology, Akershus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.2006.322 (REK)
- 04/01666-22 (NSD)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .