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中风研究中的 Akershus 早期动员 (AKEMIS)

2015年12月30日 更新者:Antje Sundseth、University Hospital, Akershus

中风后立即活动对死亡率、发病率和功能结果的影响

与普通内科病房的治疗相比,卒中单元的治疗降低了死亡或残疾的几率。 关于急性中风护理的哪些组成部分对这种益处负责,我们知之甚少。

早期活动是卒中单元护理的特点之一。 在斯堪的纳维亚半岛,任何旨在减少首次起床时间的干预措施都以预防并发症为重点。

然而,脑血运重建的治疗干预和更密集的单元观察方法可能会推迟活动。 本研究的目的是确定与 24 小时后活动相比,早期活动(入院后 < 24 小时内)是否能减少残疾和死亡率。

该研究是一项前瞻性随机对照研究,在随访结束时进行盲法评估。 在 2009 年至 2011 年中风后不到 24 小时入住阿克斯胡斯大学医院中风单元的患者被筛选用于招募。 患者被随机分配到入院后 24 小时内下床活动或 24 小时后活动。 除了早期对晚期动员外,所有患者都接受标准卒中单元护理。

改良 Rankin 量表为 0 和 1 的患者、继发性脑出血患者、接受溶栓治疗的患者或需要姑息治疗的患者被排除在外。

所有患者均在入院、出院和中风后 3 个月时进行评估。 入院时的检查包括标准血样、CT/MRI 扫描、心电图和颈动脉超声。

主要结果是卒中后 3 个月的死亡率和残疾。 次要结果指标是神经功能缺损 (NIH)、发病率、并发症、通过简易精神状态检查反映的认知功能和情绪功能(医院焦虑和抑郁量表)。

这项研究的结果可能会增加有关如何以及何时开始动员急性中风患者的重要知识。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、挪威、1478
        • Department of Neurology, Akershus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阿克斯胡斯大学医院神经科收治的急性中风(缺血性或出血性)患者

排除标准:

  • 中风发作后超过 24 小时入院
  • mRS 0 和 1
  • mRS 5
  • 需要姑息治疗的患者
  • 继发性/外伤性脑出血
  • 怀孕
  • i.v./i.a.溶栓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
入院后24小时内早期动员
动员
无干预:2个
入院后 24 小时但 48 小时内动员

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
卒中后早期活动(入院后 < 24 小时)对死亡率、发病率和功能结果的影响
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经缺陷
大体时间:3个月
美国国立卫生研究院
3个月
发病率
大体时间:3个月
3个月
并发症
大体时间:3个月
3个月
认知功能
大体时间:3个月
均方误差
3个月
情绪功能
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ole Morten Rønning, MD, PhD、Department of Neurology, Akershus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月29日

首次发布 (估计)

2009年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月30日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1.2006.322 (REK)
  • 04/01666-22 (NSD)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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