Estudo de Mobilização Precoce de Akershus no AVC (AKEMIS)
Efeito da mobilização imediata após AVC na mortalidade, morbidade e resultado funcional
O tratamento em unidades de AVC em comparação com o tratamento em enfermarias médicas gerais reduz as chances de morte ou invalidez. Pouco se sabe sobre quais componentes do tratamento do AVC agudo são responsáveis por esse benefício.
A mobilização precoce é uma das características dos cuidados da unidade de AVC. Na Escandinávia, qualquer intervenção destinada a reduzir o tempo até o primeiro episódio fora da cama tem sido focada na prevenção de complicações.
No entanto, intervenções terapêuticas para revascularização cerebral e uma abordagem de unidade mais intensiva para observação podem adiar a mobilização. O objetivo do presente estudo é identificar se a mobilização precoce (< 24 horas após a internação) reduz a incapacidade e a mortalidade em comparação com a mobilização após 24 horas.
O estudo é um estudo prospectivo, randomizado e controlado com avaliação cega no final do acompanhamento. Os pacientes internados na Unidade de AVC do Akershus University Hospital menos de 24 horas após o AVC durante 2009 - 2011 são selecionados para recrutamento. Os pacientes são designados aleatoriamente para mobilização fora da cama dentro de 24 horas após a admissão no hospital ou mobilização após 24 horas. Exceto mobilização precoce contra-tardia, todos os pacientes recebem cuidados padrão da unidade de AVC.
Pacientes com escala de Rankin modificada 0 e 1, pacientes com hemorragia intracerebral secundária, pacientes recebendo trombólise ou pacientes que necessitam de cuidados paliativos são excluídos.
Todos os pacientes são avaliados na admissão, na alta e 3 meses após o AVC. As investigações na admissão incluem amostra de sangue padrão, tomografia computadorizada/ressonância magnética, eletrocardiograma e ultrassom das artérias carótidas.
O desfecho principal é a mortalidade e incapacidade 3 meses após o AVC. As medidas de resultados secundários são déficits neurológicos (NIH), morbidade, complicações, função cognitiva refletida pelo Mini Exame do Estado Mental e função emocional (escala hospitalar de ansiedade e depressão).
Os resultados deste estudo podem agregar conhecimentos importantes sobre como e quando iniciar a mobilização de pacientes com AVC agudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Department of Neurology, Akershus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados no Departamento de Neurologia do Akershus University Hospital, com AVC agudo (isquêmico ou hemorrágico)
Critério de exclusão:
- internado no hospital mais de 24 horas após o início do AVC
- mRS 0 e 1
- mRS 5
- pacientes que necessitam de cuidados paliativos
- hemorragia intracerebral secundária/traumática
- gravidez
- i.v./i.a. trombólise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Mobilização precoce dentro de 24 horas após a admissão no hospital
|
Mobilização
|
|
Sem intervenção: 2
Mobilização após 24, mas dentro de 48 horas da admissão no hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da mobilização precoce após AVC (< 24 horas após a internação) na mortalidade, morbidade e resultado funcional
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Déficits neurológicos
Prazo: 3 meses
|
NIHSS
|
3 meses
|
|
Morbidade
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Complicações
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Função cognitiva
Prazo: 3 meses
|
MEEM
|
3 meses
|
|
Função emocional
Prazo: 3 meses
|
TIVE
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ole Morten Rønning, MD, PhD, Department of Neurology, Akershus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.2006.322 (REK)
- 04/01666-22 (NSD)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .