- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00832910
Assessment of Body Image in Patients With Rheumatoid Arthritis (BIRA)
29. ledna 2009 aktualizováno: Federal University of São Paulo
Body Image in Patients With Rheumatoid Arthritis
Investigate body image of patients with rheumatoid arthritis, correlating with self-esteem, function and quality of life.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Methods: Forty-three RA patients and thirty-nine control patients between 18 and 70 years were evaluated.
The RA group was made up of individuals with a diagnosis of RA and the control group was made up of individuals from the community, paired for gender, age and body mass index.
The patients were assessed with regard to body image (Body dysmorphic disorder examination (BDDE)), self-esteem (Rosenberg self-esteem scale), function (Health assessment questionnaire (HAQ)) and quality of life (Short form-36 (SF-36)).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Rheumatoid arthritis in study group
- Community sample in control group
Popis
Inclusion Criteria:
- The RA group included patients between 18 and 70 years of age, of either gender, with an established diagnosis of RA based ACR criteria and belonging to functional classes I, II and III. The control group was made up of individuals from the community paired for gender, age and body mass index with RA group.
Exclusion Criteria:
- Individuals with fibromyalgia, neurological disease, psychiatric disorders or other severe co-morbidity were excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
2
|
Rheumatoid Arthritis group1
This group had patients with rheumatoid arthritis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Body Dysmorphic Disorder Examination
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Short Form - 36
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Health assessment questionnaire
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Rosenberg self-esteem scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jamil Natour, Professor, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDAAA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .