- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00841334
Adolescenti oddaní výživě a fyzické aktivitě (ACTION)
8. března 2024 aktualizováno: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Adolescenti zavázaní ke zlepšení výživy a fyzické aktivity (AKCE)
Principy komunitního participativního výzkumu budou použity k vytvoření, implementaci a vyhodnocení kulturně relevantní a věku přiměřené intervence proti obezitě u adolescentů s nadváhou nebo obezitou.
Intervence bude realizována prostřednictvím školních zdravotních středisek (SBHC) a bude zahrnovat klinická setkání s poskytovateli SBHC, použití motivační terapie, která pomůže dospívajícím s nadváhou/obézním osvojit si zdravější chování, a využití komunitního poradního sboru k rozvoji snížení rizika obezity. strategie, které budou dodávány tištěnými a digitálními videodisky (DVD).
Aby se otestovala účinnost intervence ACTION, budou adolescenti s nadváhou/obézní přijati buď do intervenčního stavu, nebo do stavu obvyklé péče.
Studenti budou mít před a po intervenci měření, aby zjistili, zda budou mít adolescenti v intervenčním stavu zlepšený profil rizikových faktorů pro metabolický syndrom, zlepšenou výživu a zvýšenou fyzickou aktivitu ve srovnání se studenty ve stavu obvyklé péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
- University of New Mexio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- větší nebo rovno 85. percentilu BMI
- v 9. až 11. ročníku na zúčastněných školách
Kritéria vyloučení:
- BMI větší nebo rovné 40
- dříve diagnostikovaný diabetes 1. nebo 2. typu
- krevní tlak v rozsahu 2. stupně hypertenze
- léky, které významně ovlivňují hmotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 2
Obvyklá péče
|
Adolescenti s nadváhou/obézním ve druhé paži budou vyšetřeni dítětem s obvyklým předvídavým vedením.
|
Experimentální: 1
AKCE
|
Adolescenti s nadváhou/obezitou zařazení do ACTION se setkají s poskytovateli SBHC po dobu 6 měsíců v jednom školním roce.
Poskytovatelé SBHC budou využívat motivační posilovací terapii k motivaci adolescentů s nadváhou/obezitou k přijetí strategií pro zlepšení výživy a fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Percentil BMI
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Lipidy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Dietní příjem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberta S Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Romaniuk D, Kimsa MW, Strzalka-Mrozik B, Kimsa MC, Kabiesz A, Romaniuk W, Mazurek U. Gene expression of IGF1, IGF1R, and IGFBP3 in epiretinal membranes of patients with proliferative diabetic retinopathy: preliminary study. Mediators Inflamm. 2013;2013:986217. doi: 10.1155/2013/986217. Epub 2013 Nov 28.
- Sussman AL, Montoya C, Werder O, Davis S, Wallerstein N, Kong AS. An adaptive CBPR approach to create weight management materials for a school-based health center intervention. J Obes. 2013;2013:978482. doi: 10.1155/2013/978482. Epub 2013 Jul 29.
- Kong AS, Sussman AL, Yahne C, Skipper BJ, Burge MR, Davis SM. School-based health center intervention improves body mass index in overweight and obese adolescents. J Obes. 2013;2013:575016. doi: 10.1155/2013/575016. Epub 2013 Mar 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-013
- 5R21HL092533-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AKCE
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationNáborPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoPečovatel | Cévní pacientTchaj-wan
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno