致力于营养和身体活动的青少年 (ACTION)
2024年3月8日 更新者:Alberta Kong, MD, MPH、University of New Mexico
致力于改善营养和身体活动的青少年(行动)
基于社区的参与性研究原则将用于为超重或肥胖的青少年创建、实施和评估与文化相关且适合年龄的肥胖干预措施。
干预措施将通过校本健康中心 (SBHC) 实施,包括与 SBHC 提供者的临床接触、使用动机增强疗法帮助超重/肥胖青少年采取更健康的行为,以及使用社区咨询委员会来降低肥胖风险将通过印刷和数字视频光盘 (DVD) 媒体提供的策略。
为了测试 ACTION 干预的功效,超重/肥胖青少年将被招募到干预条件或常规护理条件下。
学生将进行干预前后的测量,以评估与处于常规护理条件下的学生相比,处于干预条件下的青少年是否会改善代谢综合征的风险因素、改善营养和增加身体活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131-0001
- University of New Mexio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 大于或等于 BMI 的第 85 个百分位数
- 在参与学校的 9 至 11 年级
排除标准:
- BMI 大于或等于 40
- 先前诊断为 1 型或 2 型糖尿病
- 血压在 2 期高血压范围内
- 显着影响体重的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:2个
日常护理
|
第二组中的超重/肥胖青少年将在通常的预期指导下接受健康儿童检查。
|
实验性的:1个
行动
|
参加 ACTION 的超重/肥胖青少年将在一个学年的 6 个月内与 SBHC 提供者会面。
SBHC 提供者将使用激励增强疗法来激励超重/肥胖青少年采取改善营养和身体活动的策略。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
体重指数百分位数
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
血压
大体时间:6个月
|
6个月
|
脂质
大体时间:6个月
|
6个月
|
胰岛素抵抗
大体时间:6个月
|
6个月
|
膳食摄入量
大体时间:6个月
|
6个月
|
体力活动
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alberta S Kong, MD, MPH、University of New Mexico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Romaniuk D, Kimsa MW, Strzalka-Mrozik B, Kimsa MC, Kabiesz A, Romaniuk W, Mazurek U. Gene expression of IGF1, IGF1R, and IGFBP3 in epiretinal membranes of patients with proliferative diabetic retinopathy: preliminary study. Mediators Inflamm. 2013;2013:986217. doi: 10.1155/2013/986217. Epub 2013 Nov 28.
- Sussman AL, Montoya C, Werder O, Davis S, Wallerstein N, Kong AS. An adaptive CBPR approach to create weight management materials for a school-based health center intervention. J Obes. 2013;2013:978482. doi: 10.1155/2013/978482. Epub 2013 Jul 29.
- Kong AS, Sussman AL, Yahne C, Skipper BJ, Burge MR, Davis SM. School-based health center intervention improves body mass index in overweight and obese adolescents. J Obes. 2013;2013:575016. doi: 10.1155/2013/575016. Epub 2013 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月9日
首次发布 (估计的)
2009年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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