- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00841334
Ungdom forpliktet til ernæring og fysisk aktivitet (ACTION)
8. mars 2024 oppdatert av: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Ungdom forpliktet til forbedring av ernæring og fysisk aktivitet (ACTION)
Fellesskapsbaserte deltakende forskningsprinsipper vil bli brukt til å skape, implementere og evaluere en kulturelt relevant og alderstilpasset fedmeintervensjon for ungdom som er overvektige eller overvektige.
Intervensjonen vil bli implementert gjennom skolebaserte helsesentre (SBHC) og vil inkludere kliniske møter med SBHC-leverandører, bruk av Motivational Enhancement Therapy for å hjelpe overvektige/fedme ungdommer til å adoptere sunnere atferd, og bruk av et rådgivende råd for å utvikle fedmerisikoreduksjon. strategier som vil bli levert av trykte og digitale videoplater (DVD) media.
For å teste effekten av ACTION-intervensjonen, vil overvektige/overvektige ungdommer rekrutteres til enten intervensjonstilstanden eller den vanlige omsorgstilstanden.
Studentene vil ha målinger før og etter intervensjon for å vurdere om ungdom i intervensjonstilstand vil ha forbedret risikofaktorprofil for metabolsk syndrom, forbedret ernæring og økt fysisk aktivitet sammenlignet med elever i vanlig omsorgstilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
- University of New Mexio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- større enn eller lik 85. persentilen i BMI
- i 9. til 11. klasse ved deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- BMI større enn eller lik 40
- tidligere diagnostisert type 1 eller type 2 diabetes
- blodtrykk i området nivå 2 hypertensjon
- medisiner som påvirker vekten betydelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2
Vanlig omsorg
|
Overvektige/fedme ungdommer i den andre armen vil få en brønnbarnesjekk med vanlig forhåndsveiledning.
|
Eksperimentell: 1
HANDLING
|
Overvektige/fedme ungdommer registrert i ACTION vil møte SBHC-leverandører over en 6 måneders periode i løpet av ett skoleår.
SBHC-leverandører vil bruke Motivational Enhancement Therapy for å motivere overvektige/overvektige ungdommer til å ta i bruk strategier for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BMI persentil
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Lipider
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Diettinntak
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberta S Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Romaniuk D, Kimsa MW, Strzalka-Mrozik B, Kimsa MC, Kabiesz A, Romaniuk W, Mazurek U. Gene expression of IGF1, IGF1R, and IGFBP3 in epiretinal membranes of patients with proliferative diabetic retinopathy: preliminary study. Mediators Inflamm. 2013;2013:986217. doi: 10.1155/2013/986217. Epub 2013 Nov 28.
- Sussman AL, Montoya C, Werder O, Davis S, Wallerstein N, Kong AS. An adaptive CBPR approach to create weight management materials for a school-based health center intervention. J Obes. 2013;2013:978482. doi: 10.1155/2013/978482. Epub 2013 Jul 29.
- Kong AS, Sussman AL, Yahne C, Skipper BJ, Burge MR, Davis SM. School-based health center intervention improves body mass index in overweight and obese adolescents. J Obes. 2013;2013:575016. doi: 10.1155/2013/575016. Epub 2013 Mar 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2009
Først lagt ut (Antatt)
11. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-013
- 5R21HL092533-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HANDLING
-
University Rovira i VirgiliHar ikke rekruttert ennåBalanseforstyrrelser
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjon | Overvekt | Diabetes | Høyt kolesterol | Vaskulær sykdomCanada
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringMultippel skleroseTyrkia