- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00841334
Unge forpligtet til ernæring og fysisk aktivitet (ACTION)
8. marts 2024 opdateret af: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Unge forpligtet til forbedring af ernæring og fysisk aktivitet (ACTION)
Fællesskabsbaserede, deltagende forskningsprincipper vil blive brugt til at skabe, implementere og evaluere en kulturelt relevant og alderssvarende fedmeintervention for unge, der er overvægtige eller fede.
Interventionen vil blive implementeret gennem skolebaserede sundhedscentre (SBHC) og vil omfatte kliniske møder med SBHC-udbydere, brug af Motivational Enhancement Therapy til at hjælpe overvægtige/fede unge med at vedtage sundere adfærd og brug af et rådgivende råd i lokalsamfundet til at udvikle risikoreduktion af fedme. strategier, der vil blive leveret af trykte og digitale videodiske (DVD) medier.
For at teste effekten af ACTION-interventionen vil overvægtige/fede unge blive rekrutteret til enten interventionstilstanden eller den sædvanlige plejetilstand.
Studerende vil have præ- og post-interventionsmålinger for at vurdere, om unge i interventionstilstanden vil have forbedret risikofaktorprofil for metabolisk syndrom, forbedret ernæring og øget fysisk aktivitet sammenlignet med elever i den sædvanlige plejetilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
145
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
- University of New Mexio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større end eller lig med 85. percentilen i BMI
- i 9. til 11. klasser på de deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- BMI større end eller lig med 40
- tidligere diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes
- blodtryk i intervallet af trin 2 hypertension
- medicin, der påvirker vægten væsentligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
Sædvanlig pleje
|
Overvægtige/fede unge i den anden arm vil modtage et brøndtjek med sædvanlig forudgående vejledning.
|
|
Eksperimentel: 1
HANDLING
|
Overvægtige/fede unge, der er tilmeldt ACTION, vil mødes med SBHC-udbydere over en periode på 6 måneder i løbet af et skoleår.
SBHC-udbydere vil bruge Motivational Enhancement Therapy til at motivere overvægtige/fede unge til at vedtage strategier til forbedring af ernæring og fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI percentil
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Lipider
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Insulin resistens
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberta S Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Romaniuk D, Kimsa MW, Strzalka-Mrozik B, Kimsa MC, Kabiesz A, Romaniuk W, Mazurek U. Gene expression of IGF1, IGF1R, and IGFBP3 in epiretinal membranes of patients with proliferative diabetic retinopathy: preliminary study. Mediators Inflamm. 2013;2013:986217. doi: 10.1155/2013/986217. Epub 2013 Nov 28.
- Sussman AL, Montoya C, Werder O, Davis S, Wallerstein N, Kong AS. An adaptive CBPR approach to create weight management materials for a school-based health center intervention. J Obes. 2013;2013:978482. doi: 10.1155/2013/978482. Epub 2013 Jul 29.
- Kong AS, Sussman AL, Yahne C, Skipper BJ, Burge MR, Davis SM. School-based health center intervention improves body mass index in overweight and obese adolescents. J Obes. 2013;2013:575016. doi: 10.1155/2013/575016. Epub 2013 Mar 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2009
Først opslået (Anslået)
11. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-013
- 5R21HL092533-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .