- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00841334
Jugendliche engagieren sich für Ernährung und körperliche Aktivität (ACTION)
8. März 2024 aktualisiert von: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Jugendliche engagieren sich für die Verbesserung von Ernährung und körperlicher Aktivität (AKTION)
Community-basierte partizipative Forschungsprinzipien werden verwendet, um eine kulturell relevante und altersgerechte Adipositas-Intervention für übergewichtige oder fettleibige Jugendliche zu erstellen, umzusetzen und zu evaluieren.
Die Intervention wird über schulbasierte Gesundheitszentren (SBHC) durchgeführt und umfasst klinische Begegnungen mit SBHC-Anbietern, den Einsatz einer Motivational Enhancement Therapy, um übergewichtigen/fettleibigen Jugendlichen dabei zu helfen, gesündere Verhaltensweisen anzunehmen, und den Einsatz eines Gemeindebeirats zur Entwicklung einer Reduzierung des Fettleibigkeitsrisikos Strategien, die durch gedruckte und digitale Video-Disc-Medien (DVD) bereitgestellt werden.
Um die Wirksamkeit der ACTION-Intervention zu testen, werden übergewichtige/fettleibige Jugendliche entweder für die Interventionsbedingung oder die übliche Pflegebedingung rekrutiert.
Die Studierenden werden vor und nach der Intervention Messungen durchführen lassen, um zu beurteilen, ob Jugendliche im Interventionszustand im Vergleich zu Studierenden im üblichen Pflegezustand ein verbessertes Risikofaktorprofil für das metabolische Syndrom, eine verbesserte Ernährung und eine erhöhte körperliche Aktivität aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
- University of New Mexio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- größer oder gleich dem 85. Perzentil des BMI
- in der 9. bis 11. Klasse an teilnehmenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- BMI größer oder gleich 40
- bereits diagnostizierter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Blutdruck im Bereich der Hypertonie im Stadium 2
- Medikamente, die das Gewicht erheblich beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege
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Übergewichtige/fettleibige Jugendliche im zweiten Arm erhalten einen Kindergesundheitscheck mit üblicher vorausschauender Anleitung.
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Experimental: 1
AKTION
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Übergewichtige/fettleibige Jugendliche, die bei ACTION eingeschrieben sind, treffen sich über einen Zeitraum von 6 Monaten in einem Schuljahr mit SBHC-Anbietern.
SBHC-Anbieter werden die Motivational Enhancement Therapy nutzen, um übergewichtige/fettleibige Jugendliche zu motivieren, Strategien zur Verbesserung von Ernährung und körperlicher Aktivität zu übernehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI-Perzentil
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Lipide
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alberta S Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Romaniuk D, Kimsa MW, Strzalka-Mrozik B, Kimsa MC, Kabiesz A, Romaniuk W, Mazurek U. Gene expression of IGF1, IGF1R, and IGFBP3 in epiretinal membranes of patients with proliferative diabetic retinopathy: preliminary study. Mediators Inflamm. 2013;2013:986217. doi: 10.1155/2013/986217. Epub 2013 Nov 28.
- Sussman AL, Montoya C, Werder O, Davis S, Wallerstein N, Kong AS. An adaptive CBPR approach to create weight management materials for a school-based health center intervention. J Obes. 2013;2013:978482. doi: 10.1155/2013/978482. Epub 2013 Jul 29.
- Kong AS, Sussman AL, Yahne C, Skipper BJ, Burge MR, Davis SM. School-based health center intervention improves body mass index in overweight and obese adolescents. J Obes. 2013;2013:575016. doi: 10.1155/2013/575016. Epub 2013 Mar 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-013
- 5R21HL092533-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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