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Jugendliche engagieren sich für Ernährung und körperliche Aktivität (ACTION)

8. März 2024 aktualisiert von: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico

Jugendliche engagieren sich für die Verbesserung von Ernährung und körperlicher Aktivität (AKTION)

Community-basierte partizipative Forschungsprinzipien werden verwendet, um eine kulturell relevante und altersgerechte Adipositas-Intervention für übergewichtige oder fettleibige Jugendliche zu erstellen, umzusetzen und zu evaluieren. Die Intervention wird über schulbasierte Gesundheitszentren (SBHC) durchgeführt und umfasst klinische Begegnungen mit SBHC-Anbietern, den Einsatz einer Motivational Enhancement Therapy, um übergewichtigen/fettleibigen Jugendlichen dabei zu helfen, gesündere Verhaltensweisen anzunehmen, und den Einsatz eines Gemeindebeirats zur Entwicklung einer Reduzierung des Fettleibigkeitsrisikos Strategien, die durch gedruckte und digitale Video-Disc-Medien (DVD) bereitgestellt werden. Um die Wirksamkeit der ACTION-Intervention zu testen, werden übergewichtige/fettleibige Jugendliche entweder für die Interventionsbedingung oder die übliche Pflegebedingung rekrutiert. Die Studierenden werden vor und nach der Intervention Messungen durchführen lassen, um zu beurteilen, ob Jugendliche im Interventionszustand im Vergleich zu Studierenden im üblichen Pflegezustand ein verbessertes Risikofaktorprofil für das metabolische Syndrom, eine verbesserte Ernährung und eine erhöhte körperliche Aktivität aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
        • University of New Mexio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • größer oder gleich dem 85. Perzentil des BMI
  • in der 9. bis 11. Klasse an teilnehmenden Schulen

Ausschlusskriterien:

  • BMI größer oder gleich 40
  • bereits diagnostizierter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Blutdruck im Bereich der Hypertonie im Stadium 2
  • Medikamente, die das Gewicht erheblich beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege
Übergewichtige/fettleibige Jugendliche im zweiten Arm erhalten einen Kindergesundheitscheck mit üblicher vorausschauender Anleitung.
Experimental: 1
AKTION
Übergewichtige/fettleibige Jugendliche, die bei ACTION eingeschrieben sind, treffen sich über einen Zeitraum von 6 Monaten in einem Schuljahr mit SBHC-Anbietern. SBHC-Anbieter werden die Motivational Enhancement Therapy nutzen, um übergewichtige/fettleibige Jugendliche zu motivieren, Strategien zur Verbesserung von Ernährung und körperlicher Aktivität zu übernehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI-Perzentil
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Lipide
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberta S Kong, MD, MPH, University of New Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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