栄養と身体活動に取り組む青少年 (ACTION)
2024年3月8日 更新者:Alberta Kong, MD, MPH、University of New Mexico
栄養と身体活動の改善に取り組む青少年 (ACTION)
コミュニティベースの参加型研究原則は、過体重または肥満の青少年に対する文化的に適切で年齢に応じた肥満介入を作成、実施、評価するために使用されます。
この介入は学校ベースの保健センター(SBHC)を通じて実施され、SBHC提供者との臨床面談、過体重/肥満の青少年がより健康的な行動を身につけるのを助けるためのモチベーション向上療法の利用、肥満リスク軽減を開発するための地域諮問委員会の利用などが含まれる。これらの戦略は、印刷メディアおよびデジタル ビデオ ディスク (DVD) メディアで提供されます。
ACTION介入の有効性をテストするために、過体重/肥満の青少年を介入条件または通常のケア条件のいずれかに参加させます。
学生は介入前後の測定を行い、介入状態にある青少年が通常のケア状態にある学生と比較して、メタボリックシンドロームの危険因子プロファイルが改善され、栄養状態が改善され、身体活動が増加するかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
- University of New Mexio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI の 85 パーセンタイル以上
- 参加校の9年生から11年生
除外基準:
- BMI 40以上
- 以前に1型または2型糖尿病と診断されている
- ステージ2高血圧の範囲内の血圧
- 体重を著しく妨げる薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:2
普段のお手入れ
|
第 2 アームの過体重/肥満の青少年は、通常の事前指導とともに児童健康診断を受けます。
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実験的:1
アクション
|
ACTION に登録している過体重/肥満の青少年は、1 学年度の 6 か月間にわたって SBHC プロバイダーと面談します。
SBHC プロバイダーは、モチベーション向上療法を使用して、過体重/肥満の若者に栄養と身体活動を改善するための戦略を採用するよう動機づけます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMIパーセンタイル
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血圧
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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脂質
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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インスリン抵抗性
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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食事摂取量
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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身体活動
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alberta S Kong, MD, MPH、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Romaniuk D, Kimsa MW, Strzalka-Mrozik B, Kimsa MC, Kabiesz A, Romaniuk W, Mazurek U. Gene expression of IGF1, IGF1R, and IGFBP3 in epiretinal membranes of patients with proliferative diabetic retinopathy: preliminary study. Mediators Inflamm. 2013;2013:986217. doi: 10.1155/2013/986217. Epub 2013 Nov 28.
- Sussman AL, Montoya C, Werder O, Davis S, Wallerstein N, Kong AS. An adaptive CBPR approach to create weight management materials for a school-based health center intervention. J Obes. 2013;2013:978482. doi: 10.1155/2013/978482. Epub 2013 Jul 29.
- Kong AS, Sussman AL, Yahne C, Skipper BJ, Burge MR, Davis SM. School-based health center intervention improves body mass index in overweight and obese adolescents. J Obes. 2013;2013:575016. doi: 10.1155/2013/575016. Epub 2013 Mar 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月9日
最初の投稿 (推定)
2009年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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