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Adolescenti impegnati nell'alimentazione e nell'attività fisica (ACTION)

8 marzo 2024 aggiornato da: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico

Adolescenti impegnati nel miglioramento della nutrizione e dell'attività fisica (AZIONE)

I principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità saranno utilizzati per creare, implementare e valutare un intervento sull'obesità culturalmente rilevante e adeguato all'età per gli adolescenti in sovrappeso o obesi. L'intervento sarà attuato attraverso i centri sanitari scolastici (SBHC) e includerà incontri clinici con i fornitori di SBHC, l'uso della terapia di potenziamento motivazionale per aiutare gli adolescenti in sovrappeso/obesi ad adottare comportamenti più sani e l'uso di un consiglio consultivo della comunità per sviluppare la riduzione del rischio di obesità strategie che verranno fornite dalla carta stampata e dai supporti video su disco digitale (DVD). Per testare l'efficacia dell'intervento ACTION, gli adolescenti in sovrappeso/obesi saranno reclutati nella condizione di intervento o nella normale condizione di cura. Gli studenti avranno misurazioni pre e post intervento per valutare se gli adolescenti nella condizione di intervento avranno un profilo dei fattori di rischio migliorato per la sindrome metabolica, una migliore alimentazione e una maggiore attività fisica rispetto agli studenti nelle normali condizioni di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
        • University of New Mexio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore o uguale all'85° percentile del BMI
  • dalla nona all'undicesima classe nelle scuole partecipanti

Criteri di esclusione:

  • BMI maggiore o uguale a 40
  • diabete di tipo 1 o di tipo 2 precedentemente diagnosticato
  • pressione arteriosa nell'intervallo di ipertensione di stadio 2
  • farmaci che interferiscono in modo significativo con il peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Solita cura
Comportamentale: Solita cura
Gli adolescenti in sovrappeso/obesi nel secondo braccio riceveranno un controllo del bambino sano con la consueta guida preventiva.
Sperimentale: 1
AZIONE
Comportamentale: AZIONE
Gli adolescenti in sovrappeso/obesi iscritti ad ACTION incontreranno i fornitori di SBHC per un periodo di 6 mesi in un anno scolastico. I fornitori di SBHC utilizzeranno la terapia di potenziamento motivazionale per motivare gli adolescenti in sovrappeso/obesi ad adottare strategie per migliorare la nutrizione e l'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentile dell'IMC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Lipidi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberta S Kong, MD, MPH, University of New Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2009

Primo Inserito (Stimato)

11 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-013
  • 5R21HL092533-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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