- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00841334
Adolescentes Comprometidos com a Nutrição e Atividade Física (ACTION)
8 de março de 2024 atualizado por: Alberta Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Adolescentes Comprometidos com a Melhoria da Nutrição e da Atividade Física (ACTION)
Princípios de pesquisa participativa baseados na comunidade serão usados para criar, implementar e avaliar uma intervenção de obesidade culturalmente relevante e apropriada para a idade de adolescentes com sobrepeso ou obesidade.
A intervenção será implementada por meio de centros de saúde escolares (SBHC) e incluirá encontros clínicos com provedores de SBHC, uso de terapia de aprimoramento motivacional para ajudar adolescentes com sobrepeso/obesidade a adotar comportamentos mais saudáveis e uso de um conselho consultivo comunitário para desenvolver a redução do risco de obesidade estratégias que serão fornecidas por mídia impressa e de disco de vídeo digital (DVD).
Para testar a eficácia da intervenção ACTION, adolescentes com sobrepeso/obesidade serão recrutados para a condição de intervenção ou para a condição de atendimento usual.
Os alunos terão medições pré e pós-intervenção para avaliar se os adolescentes na condição de intervenção terão melhor perfil de fator de risco para síndrome metabólica, melhor nutrição e aumento da atividade física quando comparados com alunos na condição de cuidado usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- University of New Mexio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- maior ou igual ao percentil 85 no IMC
- do 9º ao 11º ano nas escolas participantes
Critério de exclusão:
- IMC maior ou igual a 40
- diabetes tipo 1 ou tipo 2 previamente diagnosticado
- pressão arterial na faixa de hipertensão estágio 2
- medicamentos que interferem significativamente no peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 2
Cuidados usuais
|
Os adolescentes com sobrepeso/obesidade no segundo grupo receberão um exame de criança saudável com orientação antecipada usual.
|
Experimental: 1
AÇÃO
|
Adolescentes com sobrepeso/obesidade matriculados no ACTION se reunirão com provedores de SBHC durante um período de 6 meses em um ano letivo.
Os provedores de SBHC usarão a Terapia de Melhoria Motivacional para motivar adolescentes com sobrepeso/obesidade a adotar estratégias para melhorar a nutrição e a atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Percentil de IMC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Lipídios
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Resistência a insulina
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Ingestão dietética
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Atividade física
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberta S Kong, MD, MPH, University of New Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Romaniuk D, Kimsa MW, Strzalka-Mrozik B, Kimsa MC, Kabiesz A, Romaniuk W, Mazurek U. Gene expression of IGF1, IGF1R, and IGFBP3 in epiretinal membranes of patients with proliferative diabetic retinopathy: preliminary study. Mediators Inflamm. 2013;2013:986217. doi: 10.1155/2013/986217. Epub 2013 Nov 28.
- Sussman AL, Montoya C, Werder O, Davis S, Wallerstein N, Kong AS. An adaptive CBPR approach to create weight management materials for a school-based health center intervention. J Obes. 2013;2013:978482. doi: 10.1155/2013/978482. Epub 2013 Jul 29.
- Kong AS, Sussman AL, Yahne C, Skipper BJ, Burge MR, Davis SM. School-based health center intervention improves body mass index in overweight and obese adolescents. J Obes. 2013;2013:575016. doi: 10.1155/2013/575016. Epub 2013 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
11 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-013
- 5R21HL092533-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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