Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení dopadu školního očkování proti chřipce na školní populaci

1. srpna 2016 aktualizováno: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles

Prospektivní studie dopadu školního očkování proti chřipce na školní populaci

Výskyt potvrzených chřipkových onemocnění u očkovaných a neočkovaných dětí bude porovnán mezi školami s očkovacími programy a bez nich. Vyšetřovatelé předpokládají, že kromě snížení míry chřipky u očkovaných dětí, zvýšení proočkovanosti o 30–40 % prostřednictvím školních očkovacích programů sníží výskyt chřipky u neočkovaných dětí navštěvujících tyto školy ve srovnání s neočkovanými dětmi ve školách. s nízkou proočkovaností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie vyhodnotí míru virologicky potvrzené chřipky u dětí navštěvujících školy se školními očkovacími programy i bez nich. Jako intervenční a kontrolní školy bude sloužit osm škol (4455 studentů) ve dvou školních obvodech, které odpovídají velikosti, rase/etnické příslušnosti, socioekonomickému postavení a umístění. Během chřipkové sezóny definované podle údajů z místního dozoru budou odebírány výtěry z nosu/krku pro rychlé testy detekce chřipky od všech dětí s horečkou a respiračními příznaky identifikovanými učiteli pro vyhodnocení v ordinaci školní sestry. Nepřítomným dětem bude nabídnuto testování na centrálním místě v komunitách škol. Míra potvrzených chřipkových onemocnění u očkovaných a neočkovaných dětí bude porovnána mezi školami s očkovacími programy a bez nich. Hodnotit se bude i míra absence. Vyšetřovatelé předpokládají, že kromě snížení míry chřipky u očkovaných dětí, zvýšení proočkovanosti o 30–40 % prostřednictvím školních očkovacích programů sníží výskyt chřipky u neočkovaných dětí navštěvujících tyto školy ve srovnání s neočkovanými dětmi ve školách. s nízkou proočkovaností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4455

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Los Angeles County Department of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti zapsané do cílových škol

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádný školní program očkování proti chřipce
Aktivní komparátor: Zásah
Školní program očkování proti chřipce
Biologický: Školní program očkování proti chřipce
Školní program očkování proti chřipce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra potvrzeného chřipkového onemocnění u očkovaných a neočkovaných dětí navštěvujících školy se školními programy očkování proti chřipce a bez nich
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra absence u dětí navštěvujících školy se školními programy očkování proti chřipce a bez nich
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

Los Angeles County Department of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-08-00229

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školní program očkování proti chřipce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit