Tanulmány az iskolai influenza elleni védőoltás iskolai lakosságra gyakorolt hatásának értékeléséről
2016. augusztus 1. frissítette: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles
Prospektív tanulmány az iskolai influenza elleni védőoltás iskolai lakosságra gyakorolt hatásáról
A beoltott és be nem oltott gyermekek igazolt influenza megbetegedésének arányát összehasonlítják az oltási programokkal rendelkező és nem oltott iskolák között.
A kutatók azt feltételezik, hogy amellett, hogy csökkenti az influenza megbetegedési arányát a beoltott gyermekek körében, az oltási arány 30-40%-os iskolai oltási programokkal történő emelése csökkenti az influenza incidenciáját az ezekbe az iskolákba járó, be nem oltott gyermekek körében, összehasonlítva az iskolai be nem oltott gyerekekkel. alacsony oltási arány mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív kohorsz-tanulmány a virológiailag igazolt influenza arányát fogja értékelni az iskolai oltási programokkal és anélkül iskolába járó gyermekek körében.
Nyolc iskola (4455 diák) két iskolakörzetben, amelyek méretük, faji/etnikai hovatartozásuk, társadalmi-gazdasági státuszuk és elhelyezkedésük szerint megfelelnek, intervenciós és ellenőrző iskolaként szolgál majd.
A helyi felügyeleti adatok által meghatározott influenza szezonban a tanárok által azonosított, lázas és légúti tünetekben szenvedő gyermekektől orr-/torokkeneteket vesznek az influenza gyors kimutatására, értékelés céljából az iskolai nővér irodájában.
A hiányzó gyermekeket az iskolai közösségek központi helyszínén kínálják fel. A beoltott és nem beoltott gyermekek igazolt influenza megbetegedésének arányát összehasonlítják az oltási programokkal rendelkező és nem oltott iskolák között.
A hiányzások arányát is értékelni fogják.
A kutatók azt feltételezik, hogy amellett, hogy csökkenti az influenza megbetegedési arányát a beoltott gyermekek körében, az oltási arány 30-40%-os iskolai oltási programokkal történő emelése csökkenti az influenza incidenciáját az ezekbe az iskolákba járó, be nem oltott gyermekek körében, összehasonlítva az iskolai be nem oltott gyerekekkel. alacsony oltási arány mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4455
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90012
- Los Angeles County Department of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A céliskolákba beiratkozott gyerekek
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs iskolai influenza elleni oltási program
|
|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Iskolai alapú influenza elleni védőoltási program
|
Iskolai alapú influenza elleni védőoltási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az igazolt influenza megbetegedések aránya a beoltott és nem beoltott gyermekek körében, akik iskolába járnak iskolai influenza elleni védőoltási programmal és anélkül
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hiányzások aránya az iskolai influenza elleni védőoltási programmal és anélkül iskolába járó gyermekek körében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLA-08-00229
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .