Исследование по оценке воздействия школьной вакцинации против гриппа на школьное население
1 августа 2016 г. обновлено: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles
Проспективное исследование влияния школьной вакцинации против гриппа на школьное население
Показатели подтвержденных случаев заболевания гриппом среди вакцинированных и невакцинированных детей будут сравниваться между школами с программами вакцинации и без них.
Исследователи предполагают, что в дополнение к снижению уровня заболеваемости гриппом среди привитых детей повышение уровня вакцинации на 30-40% за счет программ вакцинации на базе школ снизит заболеваемость гриппом среди непривитых детей, посещающих эти школы, по сравнению с непривитыми детьми в школах. с низким уровнем вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном когортном исследовании будут оцениваться показатели вирусологически подтвержденного гриппа среди детей, посещающих школы с программами школьной вакцинации и без них.
Восемь школ (4455 учеников) в двух школьных округах, совпадающих по размеру, расовой/этнической принадлежности, социально-экономическому статусу и местонахождению, будут служить школами вмешательства и контроля.
В течение сезона гриппа, определяемого данными местного эпиднадзора, у всех детей с лихорадкой и респираторными симптомами, выявленными учителями, для оценки в кабинете школьной медсестры будут взяты мазки из носа/горла для быстрого выявления гриппа.
Отсутствующим детям будет предложено пройти тестирование в центральном месте школьного сообщества. Показатели подтвержденных случаев заболевания гриппом среди вакцинированных и невакцинированных детей будут сравниваться между школами с программами вакцинации и без них.
Ставки невыходов на работу также будут оцениваться.
Исследователи предполагают, что в дополнение к снижению уровня заболеваемости гриппом среди привитых детей повышение уровня вакцинации на 30-40% за счет программ вакцинации на базе школ снизит заболеваемость гриппом среди непривитых детей, посещающих эти школы, по сравнению с непривитыми детьми в школах. с низким уровнем вакцинации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4455
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
- Los Angeles County Department of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети посещают целевые школы
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Нет школьной программы вакцинации против гриппа
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Программа вакцинации против гриппа на базе школ
|
Программа вакцинации против гриппа в школах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели подтвержденного заболевания гриппом среди вакцинированных и невакцинированных детей, посещающих школы с программами вакцинации против гриппа на базе школ и без них
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели невыхода на работу среди детей, посещающих школы с программами вакцинации против гриппа на базе школ и без них
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-08-00229
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты