Undersøgelse til evaluering af indvirkningen af skolebaseret influenzavaccination på skolepopulationer
1. august 2016 opdateret af: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles
Prospektiv undersøgelse af skolebaseret influenzavaccinations indvirkning på skolebefolkningen
Hyppigheden af bekræftet influenzasygdom hos vaccinerede og ikke-vaccinerede børn vil blive sammenlignet mellem skoler med og uden vaccinationsprogrammer.
Efterforskerne antager, at ud over at sænke forekomsten af influenza hos vaccinerede børn, vil en stigning på vaccinationsraten med 30-40 % gennem skolebaserede vaccinationsprogrammer mindske forekomsten af influenza hos ikke-vaccinerede børn, der går i disse skoler, sammenlignet med ikke-vaccinerede børn i skoler med lave vaccinationsrater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kohorteundersøgelse vil evaluere forekomsten af virologisk bekræftet influenza hos børn, der går i skoler med og uden skolebaserede vaccinationsprogrammer.
Otte skoler (4455 elever) i to skoledistrikter matchet for størrelse, race/etnicitet, socioøkonomisk status og beliggenhed vil fungere som interventions- og kontrolskoler.
I løbet af influenzasæsonen defineret af lokale overvågningsdata vil der blive udtaget næse-/halspodninger til hurtige influenzadetektionsassays fra alle børn med feber og luftvejssymptomer identificeret af lærere til evaluering på skolens sygeplejerskes kontor.
Fraværende børn vil blive tilbudt test på et centralt sted i skolernes lokalsamfund. Hyppigheden af bekræftet influenzasygdom hos vaccinerede og ikke-vaccinerede børn vil blive sammenlignet mellem skoler med og uden vaccinationsprogrammer.
Fraværsprocenter vil også blive evalueret.
Efterforskerne antager, at ud over at sænke forekomsten af influenza hos vaccinerede børn, vil en stigning på vaccinationsraten med 30-40 % gennem skolebaserede vaccinationsprogrammer mindske forekomsten af influenza hos ikke-vaccinerede børn, der går i disse skoler, sammenlignet med ikke-vaccinerede børn i skoler med lave vaccinationsrater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4455
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
- Los Angeles County Department of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn indskrevet i målskoler
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Intet skolebaseret influenzavaccinationsprogram
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Skolebaseret influenzavaccinationsprogram
|
Skolebaseret influenzavaccinationsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheder af bekræftet influenzasygdom hos vaccinerede og ikke-vaccinerede børn, der går i skoler med og uden skolebaserede influenzavaccinationsprogrammer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraværstal blandt børn, der går i skoler med og uden skolebaserede influenzavaccinationsprogrammer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2009
Først opslået (Skøn)
13. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-08-00229
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .