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Studio per valutare l'impatto della vaccinazione contro l'influenza nelle scuole sulle popolazioni scolastiche

1 agosto 2016 aggiornato da: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles

Studio prospettico dell'impatto della vaccinazione contro l'influenza a scuola sulle popolazioni scolastiche

I tassi di malattia influenzale confermata nei bambini vaccinati e non vaccinati saranno confrontati tra le scuole con e senza programmi di vaccinazione. I ricercatori ipotizzano che oltre a ridurre i tassi di influenza nei bambini vaccinati, l'aumento dei tassi di vaccinazione del 30-40% attraverso programmi di vaccinazione scolastici ridurrà l'incidenza dell'influenza nei bambini non vaccinati che frequentano quelle scuole rispetto ai bambini non vaccinati nelle scuole con bassi tassi di vaccinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte valuterà i tassi di influenza virologicamente confermata nei bambini che frequentano le scuole con e senza programmi di vaccinazione scolastici. Otto scuole (4455 studenti) in due distretti scolastici uguali per dimensioni, razza/etnia, stato socioeconomico e posizione fungeranno da scuole di intervento e di controllo. Durante la stagione influenzale definita dai dati di sorveglianza locale, verranno ottenuti tamponi nasali/faringei per test di rilevamento rapido dell'influenza da tutti i bambini con febbre e sintomi respiratori identificati dagli insegnanti per la valutazione nell'ufficio dell'infermiere scolastico. Ai bambini assenti verrà offerto il test in una posizione centrale all'interno delle comunità scolastiche. I tassi di malattia influenzale confermata nei bambini vaccinati e non vaccinati saranno confrontati tra le scuole con e senza programmi di vaccinazione. Saranno valutati anche i tassi di assenteismo. I ricercatori ipotizzano che oltre a ridurre i tassi di influenza nei bambini vaccinati, l'aumento dei tassi di vaccinazione del 30-40% attraverso programmi di vaccinazione scolastici ridurrà l'incidenza dell'influenza nei bambini non vaccinati che frequentano quelle scuole rispetto ai bambini non vaccinati nelle scuole con bassi tassi di vaccinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4455

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
        • Los Angeles County Department of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini iscritti alle scuole target

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun programma di vaccinazione antinfluenzale nelle scuole
Comparatore attivo: Intervento
Programma scolastico di vaccinazione contro l'influenza
Programma scolastico di vaccinazione contro l'influenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di malattia influenzale confermata nei bambini vaccinati e non vaccinati che frequentano le scuole con e senza programmi di vaccinazione antinfluenzale a scuola
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di assenteismo tra i bambini che frequentano le scuole con e senza programmi di vaccinazione antinfluenzale in ambito scolastico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma scolastico di vaccinazione contro l'influenza

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