- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00844051
Studio per valutare l'impatto della vaccinazione contro l'influenza nelle scuole sulle popolazioni scolastiche
1 agosto 2016 aggiornato da: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles
Studio prospettico dell'impatto della vaccinazione contro l'influenza a scuola sulle popolazioni scolastiche
I tassi di malattia influenzale confermata nei bambini vaccinati e non vaccinati saranno confrontati tra le scuole con e senza programmi di vaccinazione.
I ricercatori ipotizzano che oltre a ridurre i tassi di influenza nei bambini vaccinati, l'aumento dei tassi di vaccinazione del 30-40% attraverso programmi di vaccinazione scolastici ridurrà l'incidenza dell'influenza nei bambini non vaccinati che frequentano quelle scuole rispetto ai bambini non vaccinati nelle scuole con bassi tassi di vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte valuterà i tassi di influenza virologicamente confermata nei bambini che frequentano le scuole con e senza programmi di vaccinazione scolastici.
Otto scuole (4455 studenti) in due distretti scolastici uguali per dimensioni, razza/etnia, stato socioeconomico e posizione fungeranno da scuole di intervento e di controllo.
Durante la stagione influenzale definita dai dati di sorveglianza locale, verranno ottenuti tamponi nasali/faringei per test di rilevamento rapido dell'influenza da tutti i bambini con febbre e sintomi respiratori identificati dagli insegnanti per la valutazione nell'ufficio dell'infermiere scolastico.
Ai bambini assenti verrà offerto il test in una posizione centrale all'interno delle comunità scolastiche. I tassi di malattia influenzale confermata nei bambini vaccinati e non vaccinati saranno confrontati tra le scuole con e senza programmi di vaccinazione.
Saranno valutati anche i tassi di assenteismo.
I ricercatori ipotizzano che oltre a ridurre i tassi di influenza nei bambini vaccinati, l'aumento dei tassi di vaccinazione del 30-40% attraverso programmi di vaccinazione scolastici ridurrà l'incidenza dell'influenza nei bambini non vaccinati che frequentano quelle scuole rispetto ai bambini non vaccinati nelle scuole con bassi tassi di vaccinazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4455
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
- Los Angeles County Department of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini iscritti alle scuole target
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun programma di vaccinazione antinfluenzale nelle scuole
|
|
Comparatore attivo: Intervento
Programma scolastico di vaccinazione contro l'influenza
|
Programma scolastico di vaccinazione contro l'influenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tassi di malattia influenzale confermata nei bambini vaccinati e non vaccinati che frequentano le scuole con e senza programmi di vaccinazione antinfluenzale a scuola
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tassi di assenteismo tra i bambini che frequentano le scuole con e senza programmi di vaccinazione antinfluenzale in ambito scolastico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-08-00229
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