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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00844051
Studie zur Bewertung der Auswirkungen der schulischen Grippeimpfung auf die Schulbevölkerung
1. August 2016 aktualisiert von: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles
Prospektive Studie über die Auswirkungen der schulischen Grippeimpfung auf die Schulbevölkerung
Die Raten bestätigter Grippeerkrankungen bei geimpften und nicht geimpften Kindern werden zwischen Schulen mit und ohne Impfprogrammen verglichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Erhöhung der Impfraten um 30–40 % durch schulbasierte Impfprogramme nicht nur die Influenza-Raten bei geimpften Kindern senkt, sondern auch die Influenza-Inzidenz bei nicht geimpften Kindern, die diese Schulen besuchen, im Vergleich zu nicht geimpften Kindern in Schulen verringert mit niedrigen Impfraten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Kohortenstudie werden die Raten virologisch bestätigter Influenza bei Kindern untersucht, die Schulen mit und ohne schulbasierte Impfprogramme besuchen.
Acht Schulen (4455 Schüler) in zwei Schulbezirken, die nach Größe, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, sozioökonomischem Status und Standort übereinstimmen, werden als Interventions- und Kontrollschulen dienen.
Während der Grippesaison, die durch lokale Überwachungsdaten definiert wird, werden Nasen-/Rachenabstriche für schnelle Influenza-Nachweistests von allen Kindern mit Fieber und Atemwegssymptomen entnommen, die von den Lehrern identifiziert wurden, und im Büro der Schulkrankenschwester beurteilt werden.
Abwesenden Kindern werden Tests an einem zentralen Ort innerhalb der Schulgemeinden angeboten. Die Raten bestätigter Grippeerkrankungen bei geimpften und nicht geimpften Kindern werden zwischen Schulen mit und ohne Impfprogrammen verglichen.
Auch die Fehlzeiten werden ausgewertet.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Erhöhung der Impfraten um 30–40 % durch schulbasierte Impfprogramme nicht nur die Influenza-Raten bei geimpften Kindern senkt, sondern auch die Influenza-Inzidenz bei nicht geimpften Kindern, die diese Schulen besuchen, im Vergleich zu nicht geimpften Kindern in Schulen verringert mit niedrigen Impfraten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4455
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
- Los Angeles County Department of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An Zielschulen eingeschriebene Kinder
Ausschlusskriterien: keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Keine Intervention
Kein schulisches Grippeimpfprogramm
|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Schulbasiertes Grippeimpfprogramm
|
Schulbasiertes Grippeimpfprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Raten bestätigter Influenza-Erkrankungen bei geimpften und nicht geimpften Kindern, die Schulen mit und ohne schulbasierte Influenza-Impfprogramme besuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fehlzeitenraten bei Kindern, die Schulen mit und ohne schulbasierte Influenza-Impfprogramme besuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLA-08-00229
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