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Studie zur Bewertung der Auswirkungen der schulischen Grippeimpfung auf die Schulbevölkerung

1. August 2016 aktualisiert von: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles

Prospektive Studie über die Auswirkungen der schulischen Grippeimpfung auf die Schulbevölkerung

Die Raten bestätigter Grippeerkrankungen bei geimpften und nicht geimpften Kindern werden zwischen Schulen mit und ohne Impfprogrammen verglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Erhöhung der Impfraten um 30–40 % durch schulbasierte Impfprogramme nicht nur die Influenza-Raten bei geimpften Kindern senkt, sondern auch die Influenza-Inzidenz bei nicht geimpften Kindern, die diese Schulen besuchen, im Vergleich zu nicht geimpften Kindern in Schulen verringert mit niedrigen Impfraten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Kohortenstudie werden die Raten virologisch bestätigter Influenza bei Kindern untersucht, die Schulen mit und ohne schulbasierte Impfprogramme besuchen. Acht Schulen (4455 Schüler) in zwei Schulbezirken, die nach Größe, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, sozioökonomischem Status und Standort übereinstimmen, werden als Interventions- und Kontrollschulen dienen. Während der Grippesaison, die durch lokale Überwachungsdaten definiert wird, werden Nasen-/Rachenabstriche für schnelle Influenza-Nachweistests von allen Kindern mit Fieber und Atemwegssymptomen entnommen, die von den Lehrern identifiziert wurden, und im Büro der Schulkrankenschwester beurteilt werden. Abwesenden Kindern werden Tests an einem zentralen Ort innerhalb der Schulgemeinden angeboten. Die Raten bestätigter Grippeerkrankungen bei geimpften und nicht geimpften Kindern werden zwischen Schulen mit und ohne Impfprogrammen verglichen. Auch die Fehlzeiten werden ausgewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Erhöhung der Impfraten um 30–40 % durch schulbasierte Impfprogramme nicht nur die Influenza-Raten bei geimpften Kindern senkt, sondern auch die Influenza-Inzidenz bei nicht geimpften Kindern, die diese Schulen besuchen, im Vergleich zu nicht geimpften Kindern in Schulen verringert mit niedrigen Impfraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4455

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
        • Los Angeles County Department of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An Zielschulen eingeschriebene Kinder

Ausschlusskriterien: keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Kein schulisches Grippeimpfprogramm
Aktiver Komparator: Intervention
Schulbasiertes Grippeimpfprogramm
Schulbasiertes Grippeimpfprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten bestätigter Influenza-Erkrankungen bei geimpften und nicht geimpften Kindern, die Schulen mit und ohne schulbasierte Influenza-Impfprogramme besuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlzeitenraten bei Kindern, die Schulen mit und ohne schulbasierte Influenza-Impfprogramme besuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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