Badanie oceniające wpływ szkolnych szczepień przeciw grypie na populacje szkolne
1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles
Prospektywne badanie wpływu szkolnych szczepień przeciw grypie na populacje szkolne
Wskaźniki potwierdzonego zachorowania na grypę u szczepionych i nieszczepionych dzieci zostaną porównane między szkołami z programami szczepień i bez nich.
Badacze postawili hipotezę, że oprócz obniżenia wskaźników zachorowań na grypę u zaszczepionych dzieci, zwiększenie wskaźników szczepień o 30-40% poprzez szkolne programy szczepień zmniejszy częstość występowania grypy u nieszczepionych dzieci uczęszczających do tych szkół w porównaniu z nieszczepionymi dziećmi w szkołach z niskim wskaźnikiem szczepień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe oceni odsetek wirusologicznie potwierdzonej grypy u dzieci uczęszczających do szkół z i bez szkolnych programów szczepień.
Osiem szkół (4455 uczniów) w dwóch okręgach szkolnych dobranych pod względem wielkości, rasy/etniczności, statusu społeczno-ekonomicznego i lokalizacji będzie służyć jako szkoły interwencyjne i kontrolne.
Podczas sezonu grypowego określonego przez lokalne dane z monitoringu, od wszystkich dzieci z gorączką i objawami ze strony układu oddechowego zidentyfikowanymi przez nauczycieli zostaną pobrane wymazy z nosa/gardła w celu oceny w gabinecie pielęgniarki szkolnej.
Nieobecnym dzieciom zostaną zaproponowane testy w centralnej lokalizacji w społeczności szkolnej. Wskaźniki potwierdzonej grypy u dzieci zaszczepionych i nieszczepionych zostaną porównane między szkołami z programami szczepień i bez nich.
Ocenione zostaną również wskaźniki absencji.
Badacze postawili hipotezę, że oprócz obniżenia wskaźników zachorowań na grypę u zaszczepionych dzieci, zwiększenie wskaźników szczepień o 30-40% poprzez szkolne programy szczepień zmniejszy częstość występowania grypy u nieszczepionych dzieci uczęszczających do tych szkół w porównaniu z nieszczepionymi dziećmi w szkołach z niskim wskaźnikiem szczepień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4455
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Los Angeles County Department of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci przyjęte do szkół docelowych
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak szkolnego programu szczepień przeciwko grypie
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Szkolny program szczepień przeciwko grypie
|
Szkolny program szczepień przeciwko grypie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek potwierdzonych zachorowań na grypę u szczepionych i nieszczepionych dzieci uczęszczających do szkół z i bez szkolnych programów szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki absencji wśród dzieci uczęszczających do szkół z i bez szkolnych programów szczepień przeciw grypie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-08-00229
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .