- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00844051
Tutkimus kouluissa tapahtuvan influenssarokotteen vaikutuksen arvioimiseksi kouluväestössä
maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Pia S. Pannaraj, Children's Hospital Los Angeles
Tuleva tutkimus kouluperusteisen influenssarokotteen vaikutuksista kouluväestöihin
Rokotettujen ja rokottamattomien lasten todettujen influenssasairauksien määrää verrataan rokotusohjelmia sisältävien ja rokottamattomien koulujen välillä.
Tutkijat olettavat, että sen lisäksi, että rokotettujen lasten influenssaa alennetaan, rokotusasteiden nostaminen 30–40 prosentilla koulukohtaisten rokotusohjelmien avulla vähentää influenssan ilmaantuvuutta rokottamattomilla lapsilla, jotka käyvät näissä kouluissa verrattuna rokottamattomiin kouluihin. alhaisilla rokotusasteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa arvioidaan virologisesti varmistetun influenssan esiintyvyyttä lapsilla, jotka käyvät koulua koulun rokotusohjelmilla tai ilman.
Kahdeksan koulua (4455 oppilasta) kahdella koon, rodun/etnisen taustan, sosioekonomisen aseman ja sijainnin perusteella sovitettuna kouluna toimii interventio- ja ohjauskouluina.
Paikallisten seurantatietojen määrittelemän influenssakauden aikana kaikilta opettajien tunnistamista kuume- ja hengitystieoireista kärsiviltä lapsilta otetaan nenä-/kurkkunäytteitä nopeaa influenssan havaitsemista varten koulun sairaanhoitajan vastaanotolle arvioitavaksi.
Poissa oleville lapsille tarjotaan testejä keskeisellä paikalla koulujen yhteisöissä. Rokotettujen ja rokottamattomien lasten vahvistettujen influenssasairauksien määrää verrataan koulujen välillä, joissa on rokotusohjelma ja ilman rokotusohjelmaa.
Myös poissaolojen määrät arvioidaan.
Tutkijat olettavat, että sen lisäksi, että rokotettujen lasten influenssaa alennetaan, rokotusasteiden nostaminen 30–40 prosentilla koulukohtaisten rokotusohjelmien avulla vähentää influenssan ilmaantuvuutta rokottamattomilla lapsilla, jotka käyvät näissä kouluissa verrattuna rokottamattomiin kouluihin. alhaisilla rokotusasteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4455
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- Los Angeles County Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdekouluihin kirjoitetut lapset
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei koulukohtaista influenssarokotusohjelmaa
|
|
Active Comparator: Interventio
Koulujen influenssarokotusohjelma
|
Kouluissa toteutettava influenssarokotusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vahvistettujen influenssasairauksien määrä rokotetuilla ja rokottamattomilla lapsilla, jotka käyvät kouluja koulupohjaisilla influenssarokotusohjelmilla tai ilman
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Poissaolojen määrä lasten keskuudessa, jotka käyvät kouluissa koulun influenssarokotusohjelmilla ja ilman niitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pia S Pannaraj, MD, MPH, Childrens Hospital Los Angeles, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-08-00229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kouluissa toteutettava influenssarokotusohjelma
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan