- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00848159
Posturální hodnocení fotogrammetrií
Hodnocení hrudní kyfózy u starších žen postižených osteoporózou pomocí počítačové fotogrammetrie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Snížení kostní denzity obratlů vede ke zmenšení předních obratlových těl, což má za následek stlačení a kolaps obratlů, se zúžením meziobratlových prostorů a určující řadu deformací páteře a posturálních změn, mezi nimiž lze zvýraznit např. zvýšení hrudní kyfózy. Ta se výrazně zvyšuje s věkem a po menopauze, definovaná jako zvýšení zakřivení v sagitální rovině hrudní páteře.
Pro měření hrudní kyfózy byly použity rentgenové snímky, ale s některými nevýhodami této metody, jako je radiační expozice, neuspokojivá kvalita radiografického snímku bránící její analýze a nedostatek vybavení ve fyzickém prostředí pro sledování klinického vývoje léčby, což způsobuje hledání neinvazivních metod hodnocení křivek páteře, včetně kalkulované fotogrammetrie.
Podle Americké společnosti pro fotogrammetrii je počítačová fotogrammetrie „uměním, vědou a technologií informací o fyzických objektech a prostředí prostřednictvím procesů zaznamenávání, měření a interpretace fotografických obrazů a vzorů elektromagnetické zářivé energie a dalších zdrojů“. Je široce používaným nástrojem pro hodnocení kvantifikací posturálních změn pomocí aplikace fotogrammetrických principů na fotografické snímky získané v pohybech těla, čímž se přidává k diagnostickému hodnocení pro fyzikální terapii v různých oblastech.
Typ studie
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 50 a 80 lety
- s vyšetřením kostní denzitometrie
- s denzitometrickou diagnózou osteopenie v první skupině, ve druhé skupině pro osteoporózu,
- ochoten se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- přítomnost těžké skoliózy, ankylozující spondylitidy, obezity
- přítomnost závažných neurologických onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Skupinu 1 tvořilo šest žen s denzitometrickou diagnózou osteoporóza v sloupci (DP =- 2,70 až -4,97), s průměrnou hmotností 57,5 (+6,9) kg, průměrnou výškou 1 , 4 (+ 0,07) mé tělesné hmotnosti index (BMI) 26,1 (+1,8)
kg/m2
|
|
2
Skupinu 2 tvoří 6 žen s denzitometrickou diagnózou osteopenie ve sloupci (DP =- 1,07 až -2,09), s průměrnou hmotností 62,1 (+9,9) kg, průměrnou výškou 1, 5 (+0,03)
I BMI 25,3 (3,3) kg/m2, oba ve srovnání s mladými dospělými
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Počítačová fotogrammetrie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Cristina Rodrigues, Universidade de Franca
- Vrchní vyšetřovatel: Lislei Patrizzi, Universidade de Franca
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 041/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .