- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00850148
Comparison of Anwar and Melles Techniques in Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (DALK) for Keratoconus Patients
4. ledna 2012 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
This study will be performed on patients who come to labbafinejad ophthalmic clinic from 20 March 2008.
Keratoconus diagnosis will be determined by clinical finding in slit lamp, keratometery and topographic characteristics.
Patients will be randomly placed in group A and B. In group A, Anwar surgical method and in B, Melles surgical method, will be done.
This is not a blind study due to surgeons' knowledge.
All patients will receive Btamethazone drop and Chloramphenicol every 6 hours and will be tapered in two months.
In the end anatomical results, complications, BCVA, UCVA, astigmatism, endothelial cell numbers will be compared in two groups by using specular microscopy.
Contrast sensivity, central corneal diameter, interface wrinkling and opacity will be measured by metrovison, Confoscan, Photoslit in months 3, 6, 12, respectively and will be evaluated afterwards.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1666663111
- Ophtalmic Research Centre
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 166666
- Farid Karimian,MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with keratoconus
- 15<age<45
- contact lens intolerance
Exclusion Criteria:
- Having a history of any other ophthalmic or systemic problem
- Central corneal scar
- descemet's membrane detachment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Melles
|
Melles surgical method
|
Experimentální: Anwar
|
Anwar surgical method
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8721
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melles
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZatím nenabíráme