- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00853034
Účinky arabinoxylan-oligosacharidů ve srovnání s jinými prebiotiky u zdravých jedinců
26. února 2009 aktualizováno: KU Leuven
Účinky arabinoxylan-oligosacharidů na střevní metabolismus a mikrobiální složení ve srovnání s jinými prebiotiky u zdravých jedinců
Účelem studie je vyhodnotit účinky arabinoxylan-oligosacharidů (AXOS) na metabolismus a mikrobiální složení tlustého střeva a porovnat tyto účinky s referenčním prebiotickým inulinem obohaceným frukto-oligosacharidy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Department of Gastrointestinal Research, Laboratory Digestion and Absorption
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- 18-45 let
- pravidelný stravovací režim
Kritéria vyloučení:
- gastrointestinální potíže
- příjem antibiotik
- léky ovlivňující průchod střev nebo mikrobiotu
- břišní operace
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: FOS-IN
prebiotický inulin obohacený frukto-oligosacharidy
|
prebiotický inulin obohacený frukto-oligosacharidy doba příjmu: 2 týdny, 1,25 nebo 2,50 g každé ráno a večer
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: AXOS
arabinoxylan-oligosacharidy (AXOS)
|
arabinoxylan-oligosacharidy (AXOS) doba příjmu: 2 týdny, 1,25 nebo 2,50 g každé ráno a večer |
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AXOS 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .